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챌린지 드림+ 접선 유동 여과(TFF) 시스템

일회용 완전 자동 접선 유동 여과(TFF) 시스템은 GMP 규정을 준수하는 유체 접촉 재료로 제작되었으며, 임상 개발부터 상업 생산에 이르기까지 생산 요구 사항을 충족하는 효율적이고 유연한 여과 솔루션을 제공합니다. 직관적인 작동과 다양한 공정 규모에 걸친 원활한 확장성을 통해 생산 시간과 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 이 시스템은 단일클론 항체, ADC, 유전자 치료제, 바이러스 제품, mRNA 백신 및 플라스미드 DNA 제조에 널리 적용되며, 농축, 정제 및 연속 완충액 교환과 같은 공정을 지원합니다.

    특징

    • 일회용 디자인 컨셉은 세척 검증의 어려움을 손쉽게 해결합니다.
    • 자동 공급부터 온라인 무결성 테스트에 이르기까지 높은 수준의 자동화를 통해 전체 TFF 공정이 완전 자동화되어 수동 개입으로 인한 위험을 최소화하고 진정한 지능형 접선 흐름 운영을 구현합니다.
    • MEA 및 기타 관련 규제 요건을 준수하는 PUPSIT(사전 사용 후 멸균 무결성 테스트)를 지원합니다.
    • 콤팩트한 튜브 배치로 체류량을 최소화합니다.
    • 유연한 멤브레인 호환성으로 카세트 멤브레인과 중공사막 모두를 지원합니다.
    • 다양한 설치 환경에 적응 가능하며, 사용자의 요구 사항에 따라 다양한 일회용 백 또는 탱크와 유연하게 통합할 수 있습니다.
    • FDA 21 CFR Part 11을 준수하며, 모든 검증 문서가 제공됩니다.