캡슐 필터

정밀성이 요구되는 바이오의약품 분야에서는 목표 분자의 모든 밀리그램이 중요합니다. 당사는 순도 보장, 회수율 극대화, 운영 효율성 향상을 위한 탁월한 분리 및 정제 솔루션을 제공하여 연구 개발부터 상업 생산까지의 여정을 가속화하는 데 전념하고 있습니다.

• 고유 소수성
• 높은 고객 유지율
• 고자속
• 낮은 차압
• 세균 및 미립자 제거에 탁월한 성능

• 독특한 이중 레이어 디자인
• 세균 및 미립자 제거에 탁월한 성능
• 광범위한 화학적 호환성, pH 1-14
• 추출 가능 성분이 극히 적음

• 세균 및 미립자 제거에 탁월한 성능
• 광범위한 화학적 호환성, pH 1-14
• 추출 가능 성분이 극히 적음
• 낮은 단백질 결합

뛰어난 박테리아 및 미립자 포집 능력, 폭넓은 화학적 호환성, 높은 유속 및 높은 처리량을 제공합니다.

Challenge IM은 정화, 사전 여과 및 미생물 부하 감소, 멸균 등급, 마이코플라스마 제거, 가스 여과 시리즈를 포함한 포괄적인 캡슐 필터 포트폴리오를 제공합니다. 0.1μm에서 30μm에 이르는 넓은 여과 범위를 갖춘 당사의 솔루션은 세포 배양액 정화부터 최종 제품 멸균에 이르기까지 전체 바이오 공정 워크플로우를 지원합니다.

다양한 기공 크기를 가진 폴리프로필렌(PP) 멤브레인을 사용한 과학적으로 설계된 다층 구조로, 높은 여과 효율, 높은 처리량 및 높은 오염물질 포집 용량을 특징으로 합니다.

챌린지 IM 캡슐 필터는 정제, 사전 여과 및 멸균 등급, 멸균, 마이코플라스마 제거, 가스 여과 등 5가지 주요 시리즈로 구성되어 있으며, 0.1~30μm 범위의 입자를 포집하여 세포 배양 정제부터 최종 제품 멸균에 이르는 모든 공정 요구 사항을 충족합니다. 이 필터는 고온 증기 멸균 및 감마선 조사를 지원하며, 다양한 바이오 의약품 용매와 호환됩니다. 모든 성형 부품과 밀봉 구성 요소는 무색소이며 Class VI 및 ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하여 용출물 및 추출물을 최소화하고 위생적인 ​​공정을 보장합니다. 각 제품은 생산 과정에서 이중 무결성 테스트를 거치며, 두 가지 독립적인 테스트 방법을 통해 100% 공장 합격률을 보장합니다. 이 필터는 ISO 9001 품질 관리 및 GMP 표준을 준수하며, USP 엔도톡신, USP / 생체 적합성 및 USP 추출물 테스트를 통과하여 동물 유래 TSE/BSE 위험이 없습니다. 모든 제품은 SGS 및 NF와 같은 여러 국제적으로 인정받는 기관의 검증을 거쳐 전체 바이오의약품 공정에 필요한 완벽하게 검증되고 신뢰할 수 있는 여과 솔루션을 제공합니다.

일회용 완전 자동 접선 유동 여과(TFF) 시스템은 GMP 규정을 준수하는 유체 접촉 재료로 제작되었으며, 임상 개발부터 상업 생산에 이르기까지 생산 요구 사항을 충족하는 효율적이고 유연한 여과 솔루션을 제공합니다. 직관적인 작동과 다양한 공정 규모에 걸친 원활한 확장성을 통해 생산 시간과 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 이 시스템은 단일클론 항체, ADC, 유전자 치료제, 바이러스 제품, mRNA 백신 및 플라스미드 DNA 제조에 널리 적용되며, 농축, 정제 및 연속 완충액 교환과 같은 공정을 지원합니다.

챌린지 IM 캡슐 필터는 정제, 사전 여과 및 멸균 등급, 멸균, 마이코플라스마 제거, 가스 여과 등 5가지 주요 시리즈로 구성되어 있으며, 0.1~30μm 범위의 입자를 포집하여 세포 배양 정제부터 최종 제품 멸균에 이르는 모든 공정 요구 사항을 충족합니다. 이 필터는 고온 증기 멸균 및 감마선 조사를 지원하며, 다양한 바이오 의약품 용매와 호환됩니다. 모든 성형 부품과 밀봉 구성 요소는 무색소이며 Class VI 및 ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하여 용출물 및 추출물을 최소화하고 위생적인 ​​공정을 보장합니다. 각 제품은 생산 과정에서 이중 무결성 테스트를 거치며, 두 가지 독립적인 테스트 방법을 통해 100% 공장 합격률을 보장합니다. 이 필터는 ISO 9001 품질 관리 및 GMP 표준을 준수하며, USP 엔도톡신, USP / 생체 적합성 및 USP 추출물 테스트를 통과하여 동물 유래 TSE/BSE 위험이 없습니다. 모든 제품은 SGS 및 NF와 같은 여러 국제적으로 인정받는 기관의 검증을 거쳐 전체 바이오의약품 공정에 필요한 완벽하게 검증되고 신뢰할 수 있는 여과 솔루션을 제공합니다.

챌린지 IM 캡슐 필터는 정제, 사전 여과 및 멸균 등급, 멸균, 마이코플라스마 제거, 가스 여과 등 5가지 주요 시리즈로 구성되어 있으며, 0.1~30μm 범위의 입자를 포집하여 세포 배양 정제부터 최종 제품 멸균에 이르는 모든 공정 요구 사항을 충족합니다. 이 필터는 고온 증기 멸균 및 감마선 조사를 지원하며, 다양한 바이오 의약품 용매와 호환됩니다. 모든 성형 부품과 밀봉 구성 요소는 무색소이며 Class VI 및 ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하여 용출물 및 추출물을 최소화하고 위생적인 ​​공정을 보장합니다. 각 제품은 생산 과정에서 이중 무결성 테스트를 거치며, 두 가지 독립적인 테스트 방법을 통해 100% 공장 합격률을 보장합니다. 이 필터는 ISO 9001 품질 관리 및 GMP 표준을 준수하며, USP 엔도톡신, USP / 생체 적합성 및 USP 추출물 테스트를 통과하여 동물 유래 TSE/BSE 위험이 없습니다. 모든 제품은 SGS 및 NF와 같은 여러 국제적으로 인정받는 기관의 검증을 거쳐 전체 바이오의약품 공정에 필요한 완벽하게 검증되고 신뢰할 수 있는 여과 솔루션을 제공합니다.