製品

FIT5インテグリティテスターは、持ち運び可能で使いやすく、自動化されたインテグリティテストソリューションです。高精度、優れた再現性、安定した性能により、フィルターやプロセス機器の正確かつ信頼性の高い評価を保証します。最新のFIT5モデルは、FDA 21 CFR Part 11に準拠するように設計されており、データインテグリティに関する最新の基準を満たし、テスト結果への信頼性を高めます。

マイクロ流体技術は、マイクロ流体力学理論に基づき、マイクロチャネル内での試料の調製および処理に用いられます。この技術は、マイクロ流体の物理化学モデルと流体力学理論を統合することで、試料の混合、乳化、分離、精製といった機能を実現します。

Challenge Base™シリーズのカセットホルダーは、主要なカセットブランドと互換性があり、お客様のご要望に応じてカスタマイズ可能です。単独で使用することも、接線流限外ろ過システムと組み合わせて使用​​することもできます。

Challenge IMカプセルフィルターは、清澄化、前処理・滅菌グレード、滅菌済み、マイコプラズマ除去、ガスろ過の5つの主要シリーズを網羅し、粒子保持範囲は0.1～30μmで、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、あらゆるプロセス要件を満たします。これらのフィルターは、高温蒸気滅菌およびガンマ線照射に対応し、一般的に使用される幅広いバイオ医薬品溶剤と互換性があります。成形部品およびシーリング部品はすべて着色剤を含まず、クラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に準拠しており、溶出物および抽出物を最小限に抑え、衛生的な処理を保証します。各製品は製造中に二重の完全性試験を受け、出荷には2つの独立した試験方法が要求されるため、工場での合格率は100%です。これらのフィルターは、ISO 9001品質マネジメントシステムおよびGMP規格に準拠しており、USP エンドトキシン試験、USP /生体適合性試験、USP 抽出物試験に合格しており、動物由来のTSE/BSEリスクはありません。すべての製品は、SGSやNFなどの複数の国際的に認められた機関によって検証されており、バイオ医薬品製造プロセス全体において、完全に検証された信頼性の高いろ過ソリューションを提供します。

Challenge IMカプセルフィルターは、清澄化、前処理・滅菌グレード、滅菌済み、マイコプラズマ除去、ガスろ過の5つの主要シリーズを網羅し、粒子保持範囲は0.1～30μmで、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、あらゆるプロセス要件を満たします。これらのフィルターは、高温蒸気滅菌およびガンマ線照射に対応し、一般的に使用される幅広いバイオ医薬品溶剤と互換性があります。成形部品およびシーリング部品はすべて着色剤を含まず、クラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に準拠しており、溶出物および抽出物を最小限に抑え、衛生的な処理を保証します。各製品は製造中に二重の完全性試験を受け、出荷には2つの独立した試験方法が要求されるため、工場での合格率は100%です。これらのフィルターは、ISO 9001品質マネジメントシステムおよびGMP規格に準拠しており、USP エンドトキシン試験、USP /生体適合性試験、USP 抽出物試験に合格しており、動物由来のTSE/BSEリスクはありません。すべての製品は、SGSやNFなどの複数の国際的に認められた機関によって検証されており、バイオ医薬品製造プロセス全体において、完全に検証された信頼性の高いろ過ソリューションを提供します。

Challenge IMカプセルフィルターは、清澄化、前処理・滅菌グレード、滅菌済み、マイコプラズマ除去、ガスろ過の5つの主要シリーズを網羅し、粒子保持範囲は0.1～30μmで、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、あらゆるプロセス要件を満たします。これらのフィルターは、高温蒸気滅菌およびガンマ線照射に対応し、一般的に使用される幅広いバイオ医薬品溶剤と互換性があります。成形部品およびシーリング部品はすべて着色剤を含まず、クラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に準拠しており、溶出物および抽出物を最小限に抑え、衛生的な処理を保証します。各製品は製造中に二重の完全性試験を受け、出荷には2つの独立した試験方法が要求されるため、工場での合格率は100%です。これらのフィルターは、ISO 9001品質マネジメントシステムおよびGMP規格に準拠しており、USP エンドトキシン試験、USP /生体適合性試験、USP 抽出物試験に合格しており、動物由来のTSE/BSEリスクはありません。すべての製品は、SGSやNFなどの複数の国際的に認められた機関によって検証されており、バイオ医薬品製造プロセス全体において、完全に検証された信頼性の高いろ過ソリューションを提供します。

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Challenge IMカプセルフィルターは、清澄化、前処理・滅菌グレード、滅菌済み、マイコプラズマ除去、ガスろ過の5つの主要シリーズを網羅し、粒子保持範囲は0.1～30μmで、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、あらゆるプロセス要件を満たします。これらのフィルターは、高温蒸気滅菌およびガンマ線照射に対応し、一般的に使用される幅広いバイオ医薬品溶剤と互換性があります。成形部品およびシーリング部品はすべて着色剤を含まず、クラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に準拠しており、溶出物および抽出物を最小限に抑え、衛生的な処理を保証します。各製品は製造中に二重の完全性試験を受け、出荷には2つの独立した試験方法が要求されるため、工場での合格率は100%です。これらのフィルターは、ISO 9001品質マネジメントシステムおよびGMP規格に準拠しており、USP エンドトキシン試験、USP /生体適合性試験、USP 抽出物試験に合格しており、動物由来のTSE/BSEリスクはありません。すべての製品は、SGSやNFなどの複数の国際的に認められた機関によって検証されており、バイオ医薬品製造プロセス全体において、完全に検証された信頼性の高いろ過ソリューションを提供します。

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