製品

精密さが求められるバイオ医薬品の世界では、標的分子の1ミリグラムさえも重要です。当社は、純度を確保し、回収率を最大化し、運用効率を高めるための優れた分離・精製ソリューションを提供することに尽力しており、研究開発から商業生産までの道のりを加速させます。

• 固有の疎水性
• 高い定着率
• 高流量
• 低差圧
• 細菌および微粒子を確実に保持

• 独自の二重構造デザイン
• 細菌および微粒子を確実に保持
• 幅広い化学的適合性、pH 1～14
• 極めて低い抽出物

• 細菌および微粒子を確実に保持
• 幅広い化学的適合性、pH 1～14
• 極めて低い抽出物
• 低タンパク質結合

細菌や微粒子を確実に捕捉し、幅広い化学物質との適合性、高い流量、そして高い処理能力を実現します。

Challenge IMは、清澄化、前処理・微生物汚染低減、滅菌グレード、マイコプラズマ除去、ガスろ過シリーズなど、カプセルフィルターの包括的な製品群を提供しています。0.1μmから30μmまでの幅広いろ過精度を持つ当社のソリューションは、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、バイオプロセスワークフロー全体をサポートします。

異なる孔径のポリプロピレン（PP）膜を用いた科学的に段階分けされた多層構造により、高い保持効率、高い処理能力、および高い汚染物質保持容量を実現しています。

Challenge IMカプセルフィルターは、清澄化、前処理・滅菌グレード、滅菌済み、マイコプラズマ除去、ガスろ過の5つの主要シリーズを網羅し、粒子保持範囲は0.1～30μmで、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、あらゆるプロセス要件を満たします。これらのフィルターは、高温蒸気滅菌およびガンマ線照射に対応し、一般的に使用される幅広いバイオ医薬品溶剤と互換性があります。成形部品およびシーリング部品はすべて着色剤を含まず、クラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に準拠しており、溶出物および抽出物を最小限に抑え、衛生的な処理を保証します。各製品は製造中に二重の完全性試験を受け、出荷には2つの独立した試験方法が要求されるため、工場での合格率は100%です。これらのフィルターは、ISO 9001品質マネジメントシステムおよびGMP規格に準拠しており、USP エンドトキシン試験、USP /生体適合性試験、USP 抽出物試験に合格しており、動物由来のTSE/BSEリスクはありません。すべての製品は、SGSやNFなどの複数の国際的に認められた機関によって検証されており、バイオ医薬品製造プロセス全体において、完全に検証された信頼性の高いろ過ソリューションを提供します。

使い捨て型の完全自動接線流ろ過（TFF）システムは、GMP準拠の流体接触材料で構築されており、臨床開発から商業生産まで、生産ニーズに対応する効率的で柔軟なろ過ソリューションを提供します。直感的な操作性と、さまざまなプロセススケールでのシームレスな拡張性を備え、生産時間とコストの大幅な削減に貢献します。このシステムは、モノクローナル抗体、ADC、遺伝子治療薬、ウイルス製剤、mRNAワクチン、プラスミドDNAなどの製造に幅広く適用されており、濃縮、精製、連続バッファー交換などのプロセスをサポートします。

この使い捨て圧力センサーは、流体圧力をリアルタイムで監視し、上位の制御システムに信号を送信することを目的としています。バイオ医薬品の衛生基準に準拠しており、費用対効果の高いソリューションを提供し、使い捨て用途に最適です。

Challenge Dream社のTFFシステムは、汎用性の高い自動接線流ろ過システムであり、研究室規模から生産規模まで、幅広い顧客ニーズに合わせてカスタマイズ可能です。高度な自動化、統合性、そして費用対効果の高いソリューションを提供するため、多様なろ過ニーズに最適です。

Challenge Smart Tangential Flow Filtration（TFF）システムは、新しく発売されたコンパクトで洗練されたデザインの膜ろ過システムで、比類のない柔軟性と使いやすさを提供します。この高性能かつコスト効率の高いソリューションは、接線流ろ過（TFF）と深層ろ過技術をシームレスに統合し、日々のろ過ニーズに完璧に対応します。直感的な操作とワンタッチスタートにより、Smartシリーズは複雑なパラメータ設定の手間を省き、ろ過プロセスを効率化して、より迅速かつ効率的な結果を実現します。

Challenge Hopeの接線流ろ過（TFF）システムは、高度に統合された使いやすいソリューションで、完全自動化された接線流ろ過を実現します。汎用性を重視して設計されており、医薬品、食品製造、環境保護、ファインケミカルなど、幅広い産業分野で活用されています。企業、大学、研究機関のプロセス開発および研究ニーズに合わせてカスタマイズされたこれらのシステムは、高度な自動化、インテリジェントな機能、そしてコスト効率に優れています。様々な用途において卓越した性能を発揮します。

Challenge Jumpポンプは、高度な四元ダイヤフラムポンプと精密蠕動ポンプ技術を活用した液体移送システムであり、インテリジェントなヒューマンマシンインターフェースと専用制御ソフトウェアを統合することで、バイオ医薬品業界における液体処理プロセス向けの包括的なソリューションを提供します。