成都UCELLOバイオテックのUC101がFDAのIND承認を取得、Challenge IMの最先端限外ろ過技術がこれを支えている

成都、2025年1月 – 成都UCELLOバイオテック株式会社は、自社開発のCD19標的キメラ抗原受容体（CAR）同種普遍T細胞療法であるUC101が、2025年1月11日に米国食品医薬品局（FDA）から治験薬申請（IND）の承認を取得したことを発表しました。この承認により、UC101はFDAのINDを取得した世界初の同種普遍CAR-T製品となります。
UC101プロジェクト向け限外ろ過プロセス装置の独占供給業者として、 チャレンジIM 成都UCELLO社に完全自動化されたクロスフローろ過システムを納入し、プロジェクトの重要なプロセスの円滑な運用を保証する。

Challenge IMについて
バイオ医薬品業界における膜ろ過プロセス製品の開発と応用に特化し、 チャレンジIM は、研究開発、製造、販売、技術サービスを統合したハイテク企業です。同社の製品は、抗体および抗体薬物複合体、細胞・遺伝子治療、ワクチン、核酸医薬品など、医薬品開発の様々な段階で幅広く利用されています。同社の限外ろ過製品シリーズは、試作・パイロットスケールから本格生産レベルまでを網羅しています。
として認められている 国家ハイテク企業チャレンジIM 同社は30件以上の特許を保有している。特に、独自の特許を取得した完全自動化・無人型の接線流ろ過システムは、国内外市場における重要なニーズを満たし、世界的な技術革新を牽引している。
「チャレンジIM：達成しよう当社は、優れた製品の製造、有能な人材の育成、そして顧客が業界のリーダーとなるための支援に注力しています。 チャレンジIM 専門業界の大手クライアントと強力なパートナーシップを築いています。 GenScript、WuXi Biologics、BeiGene、Innovent、Sinopharm、 その他多数。