接線流ろ過（TFF）システム
ジャンプポンプ
FIT完全性試験機
高圧ホモジナイザー
マイクロ流体工学
0102030405
Challenge Pore® PES低タンパク質結合親水性カプセルフィルター＆カートリッジ
優れた互換性
●オートクレーブ滅菌とガンマ線照射の両方に対応しています。
● バイオ医薬品製造で使用される幅広い一般的な溶剤と高い適合性があります。
無着色構造
すべてのプラスチック部品、シール、および付属品は無着色であり、抽出物および溶出物（E&L）のリスクを最小限に抑え、より衛生的なプロセスを実現します。USPクラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に完全に準拠しています。
100％の誠実性保証
厳格な工程管理と徹底した工場出荷前検査により、出荷されるすべての製品において100％の合格率を保証しています。
堅牢な品質システム：ISO 9001に基づいて運用され、GMP規制に準拠しています。細菌エンドトキシン：USP 、生体適合性：USP および、抽出物：USP 、動物由来成分不使用（TSE/BSEフリー）など、厳格な試験基準を満たしています。
卓越性が実証されました：
製品はSGSやNFといった世界有数の機関によって検証されており、すべてのバッチが国際的な検証基準を満たしていることが保証されています。
Challenge IMカプセルフィルターは、バイオ医薬品業界向けに特別に設計されています。緩衝液ろ過、中間製品および原薬のろ過、最終ろ過などの用途に適しています。この製品は、国際的に認められた試験機関であるSGS（SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.）による複数の試験に合格しています。
実施済み規格の一部一覧
ASTM F838：液体用メンブレンフィルターの細菌保持率を測定するための標準試験方法
USP ：米国薬局方：バイオ医薬品製造における抽出物および溶出物（E&L）試験
USP ：試験管内生物学的反応性試験。
USP ：生体内生物学的反応性試験（クラスVI）
製品の特徴
● 独自の二重構造デザイン
● 細菌および微粒子を確実に保持
●幅広い化学的適合性、pH 1～14
● 極めて低い抽出物含有量
● タンパク質結合率が低い
代表的な用途
● 細胞培養培地の前ろ過
● バッファーろ過
● カラム前／限外ろ過前保護
| 労働条件 | |
| 最大動作温度 | 80℃ |
| 最大動作差圧 | 0.55 MPa @ 25°C 0.1 MPa @ 80°C |
| 生物学的安全性 | |
| エンドトキシン： | |
| 生体適合性： | USP に準拠、潜在的な細胞毒性なし USP クラスVIのプラスチックの生物学的反応性要件に準拠しています。 |
| [フィルター寸法] | ||
| ディスク | カプセル | カートリッジ |
| D50：17cm² | 01: 0.05 m² | 05: 0.28 m² |
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| 02: 0.10 m² | 10：0.55 m² |
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| 04: 0.20 m² | 20: 1.10 m² |
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| 05: 0.28 m² | 30：1.65 m² |
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| 10：0.55 m² | 40：2.20 m² |
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| 20: 1.10 m² | |
| 【建築材料】 | ||
| フィルターの種類 | カプセルフィルター | カートリッジフィルター |
| フィルター膜 | 親水性ポリエーテルスルホン（PES） | 親水性ポリエーテルスルホン（PES） |
| コア／ケージ／エンドキャップ | ポリプロピレン（PP） | ポリプロピレン（PP） |
| カプセルハウジング | ポリプロピレン（PP） | — |
| カートリッジOリング | — | シリコーン、EPDM、バイトン、カプセル化PTFE |
| ベントOリング | シリコーン | — |
| ミクロン定格 | 0.8+0.45μm /1.0+0.65μm/1.0+0.8μm | |
| 滅菌方法 | |
| ChallengePore® PESカプセルフィルター | オートクレーブ（121℃、30分、5サイクル）またはガンマ線照射（25～40kGy）。 |
| ChallengePore® PESカートリッジフィルター | オートクレーブ（最高130℃、30分、25サイクル）および定置蒸気滅菌（SIP）。 |