Challenge HF®中空糸カートリッジ

収穫、清澄化、分離精製、濃縮、透析濾過、緩衝液交換、精密濾過試験。

抗体、ワクチン、遺伝子治療薬、血液製剤、体外診断用医薬品（IVD）、抗生物質、生化学製品、天然物（漢方薬）、エクソソーム、合成生物学、幹細胞

● 細胞／微生物の保持および灌流培養

● 哺乳類細胞の高密度懸濁培養

● 清澄化（遠心分離および深層ろ過の代替）

● ウイルスベクターの精製

● ウイルスベクターの濃縮および緩衝液交換

● タンパク質／抗体の濃縮および限外濾過

● バッファ交換

● 酵素および核酸の分離・精製

● 各種高分子バイオ医薬品の脱塩、精製、濃縮

Challenge IM社が提供する改質ポリエーテルスルホン（mPES）中空糸膜は、独自の改質技術により、親水性の向上、透過流束の増加、非特異的タンパク質吸着の極めて低いレベル、優れた機械的強度と化学的安定性、そして非常に低い溶出物レベルといった包括的な性能向上を実現し、製品の安全性とコンプライアンスを保証します。

2. MWCO（細孔径またはMWCO）
細孔径に基づいて大きく2つのカテゴリーに分類される。分子量カットオフ（MWCO、1～750KD）で標準化された限外ろ過膜と、細孔径（0.1～1μm）で標準化された精密ろ過膜である。

透過性：細孔径または分子量カットオフ（MWCO）は、対象分子の少なくとも5～10倍大きくなければならない。

保持：細孔径またはMWCOは、対象分子の分子量の1/3～1/5であるべきである。

Challenge IM社は、標準的な繊維内径が0.5mmと1.0mmの中空糸カートリッジを提供しています。繊維内径を小さくすると、単位フィルターあたりの膜充填密度が増加し、膜表面積と処理能力が向上しますが、流体循環時のせん断効果が増大する可能性があります。

1.0mmフィルターは、主に細胞密度が高い、固形分含有量が高い、または粘度が高い材料の処理に使用されます。

0.5mmフィルターは、ほとんどの用途において物質移動効率を向上させるために使用できます。

中空糸カートリッジ内部の繊維の有効長は流路長を決定し、これはフィルター全体の圧力降下（ろ過駆動力に影響を与える）などのパラメータと関連している。

直接スケールアップを行うには、有効長を一定に保つ必要があります。有効長を変更すると、圧力損失と内部流動場が大きく変化し、線形スケールアップが不可能になります。一般的に、汚れやすい流体や高粘度流体を処理する場合は、有効長の短いフィルターを選択することをお勧めします。

中空糸カートリッジの循環流量は、処理流体のせん断耐性を考慮して設定する必要があります。通常は2000～10000 s⁻¹ですが、これは膜カセットのスクリーン表面で乱流によって発生するせん断力よりもはるかに小さい値です。

一般的な流体の場合：4000～6000 s⁻¹ での制御が推奨されます。せん断感受性流体：（例：レンチウイルス、動物細胞によって発現される大きなタンパク質、LNPなど）約 2000 s⁻¹ まで下げることが推奨されます。せん断耐性流体：（例：細菌によって発現される小さなタンパク質）8000～10000 s⁻¹ まで上げることができます。