Leave Your Message

Challenge Dream+ 接線流ろ過(TFF)システム

使い捨て型の完全自動接線流ろ過(TFF)システムは、GMP準拠の流体接触材料で構築されており、臨床開発から商業生産まで、生産ニーズに対応する効率的で柔軟なろ過ソリューションを提供します。直感的な操作性と、さまざまなプロセススケールでのシームレスな拡張性を備え、生産時間とコストの大幅な削減に貢献します。このシステムは、モノクローナル抗体、ADC、遺伝子治療薬、ウイルス製剤、mRNAワクチン、プラスミドDNAなどの製造に幅広く適用されており、濃縮、精製、連続バッファー交換などのプロセスをサポートします。

    特徴

    • 使い捨て設計のコンセプトは、洗浄検証の課題に容易に対応します。
    • 自動供給からオンライン完全性試験まで、高度な自動化を実現し、TFFプロセス全体を完全に自動化することで、手動介入によるリスクを最小限に抑え、真にインテリジェントな接線流操作を実現しています。
    • MEAおよびその他の関連規制要件に準拠したPUPSIT(使用前・滅菌後完全性試験)をサポートします。
    • コンパクトな配管レイアウトにより、滞留容積を最小限に抑えます。
    • 柔軟なメンブレン互換性を備え、カセットメンブレンと中空糸の両方に対応します。
    • さまざまな設置環境に適応し、ユーザーの要件に基づいて、さまざまな使い捨てバッグやタンクと柔軟に統合できます。
    • FDA 21 CFR Part 11に準拠しており、完全な検証文書が提供されます。