カプセルフィルター

精密さが求められるバイオ医薬品の世界では、標的分子の1ミリグラムさえも重要です。当社は、純度を確保し、回収率を最大化し、運用効率を高めるための優れた分離・精製ソリューションを提供することに尽力しており、研究開発から商業生産までの道のりを加速させます。

• 固有の疎水性
• 高い定着率
• 高流量
• 低差圧
• 細菌および微粒子を確実に保持

• 独自の二重構造デザイン
• 細菌および微粒子を確実に保持
• 幅広い化学的適合性、pH 1～14
• 極めて低い抽出物

• 細菌および微粒子を確実に保持
• 幅広い化学的適合性、pH 1～14
• 極めて低い抽出物
• 低タンパク質結合

細菌や微粒子を確実に捕捉し、幅広い化学物質との適合性、高い流量、そして高い処理能力を実現します。

Challenge IMは、清澄化、前処理・微生物汚染低減、滅菌グレード、マイコプラズマ除去、ガスろ過シリーズなど、カプセルフィルターの包括的な製品群を提供しています。0.1μmから30μmまでの幅広いろ過精度を持つ当社のソリューションは、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、バイオプロセスワークフロー全体をサポートします。

異なる孔径のポリプロピレン（PP）膜を用いた科学的に段階分けされた多層構造により、高い保持効率、高い処理能力、および高い汚染物質保持容量を実現しています。

Challenge IMカプセルフィルターは、清澄化、前処理・滅菌グレード、滅菌済み、マイコプラズマ除去、ガスろ過の5つの主要シリーズを網羅し、粒子保持範囲は0.1～30μmで、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、あらゆるプロセス要件を満たします。これらのフィルターは、高温蒸気滅菌およびガンマ線照射に対応し、一般的に使用される幅広いバイオ医薬品溶剤と互換性があります。成形部品およびシーリング部品はすべて着色剤を含まず、クラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に準拠しており、溶出物および抽出物を最小限に抑え、衛生的な処理を保証します。各製品は製造中に二重の完全性試験を受け、出荷には2つの独立した試験方法が要求されるため、工場での合格率は100%です。これらのフィルターは、ISO 9001品質マネジメントシステムおよびGMP規格に準拠しており、USP エンドトキシン試験、USP /生体適合性試験、USP 抽出物試験に合格しており、動物由来のTSE/BSEリスクはありません。すべての製品は、SGSやNFなどの複数の国際的に認められた機関によって検証されており、バイオ医薬品製造プロセス全体において、完全に検証された信頼性の高いろ過ソリューションを提供します。

使い捨て型の完全自動接線流ろ過（TFF）システムは、GMP準拠の流体接触材料で構築されており、臨床開発から商業生産まで、生産ニーズに対応する効率的で柔軟なろ過ソリューションを提供します。直感的な操作性と、さまざまなプロセススケールでのシームレスな拡張性を備え、生産時間とコストの大幅な削減に貢献します。このシステムは、モノクローナル抗体、ADC、遺伝子治療薬、ウイルス製剤、mRNAワクチン、プラスミドDNAなどの製造に幅広く適用されており、濃縮、精製、連続バッファー交換などのプロセスをサポートします。

Challenge IMカプセルフィルターは、清澄化、前処理・滅菌グレード、滅菌済み、マイコプラズマ除去、ガスろ過の5つの主要シリーズを網羅し、粒子保持範囲は0.1～30μmで、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、あらゆるプロセス要件を満たします。これらのフィルターは、高温蒸気滅菌およびガンマ線照射に対応し、一般的に使用される幅広いバイオ医薬品溶剤と互換性があります。成形部品およびシーリング部品はすべて着色剤を含まず、クラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に準拠しており、溶出物および抽出物を最小限に抑え、衛生的な処理を保証します。各製品は製造中に二重の完全性試験を受け、出荷には2つの独立した試験方法が要求されるため、工場での合格率は100%です。これらのフィルターは、ISO 9001品質マネジメントシステムおよびGMP規格に準拠しており、USP エンドトキシン試験、USP /生体適合性試験、USP 抽出物試験に合格しており、動物由来のTSE/BSEリスクはありません。すべての製品は、SGSやNFなどの複数の国際的に認められた機関によって検証されており、バイオ医薬品製造プロセス全体において、完全に検証された信頼性の高いろ過ソリューションを提供します。

Challenge IMカプセルフィルターは、清澄化、前処理・滅菌グレード、滅菌済み、マイコプラズマ除去、ガスろ過の5つの主要シリーズを網羅し、粒子保持範囲は0.1～30μmで、細胞培養の清澄化から最終製品の滅菌まで、あらゆるプロセス要件を満たします。これらのフィルターは、高温蒸気滅菌およびガンマ線照射に対応し、一般的に使用される幅広いバイオ医薬品溶剤と互換性があります。成形部品およびシーリング部品はすべて着色剤を含まず、クラスVIおよびISO 10993生体適合性基準に準拠しており、溶出物および抽出物を最小限に抑え、衛生的な処理を保証します。各製品は製造中に二重の完全性試験を受け、出荷には2つの独立した試験方法が要求されるため、工場での合格率は100%です。これらのフィルターは、ISO 9001品質マネジメントシステムおよびGMP規格に準拠しており、USP エンドトキシン試験、USP /生体適合性試験、USP 抽出物試験に合格しており、動物由来のTSE/BSEリスクはありません。すべての製品は、SGSやNFなどの複数の国際的に認められた機関によって検証されており、バイオ医薬品製造プロセス全体において、完全に検証された信頼性の高いろ過ソリューションを提供します。