Chengdu UCELLO Biotech ha ottenuto l'approvazione IND della FDA per il farmaco UC101, grazie anche alla tecnologia di ultrafiltrazione all'avanguardia di Challenge IM.

Chengdu, gennaio 2025 – Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. ha recentemente annunciato che la sua terapia cellulare allogenica universale con recettore chimerico per l'antigene (CAR) mirato al CD19, UC101, sviluppata internamente, ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la sua domanda di autorizzazione alla sperimentazione clinica (IND) in data 11 gennaio 2025. Questa approvazione rende UC101 il primo prodotto CAR-T allogenico universale al mondo ad ottenere un'autorizzazione IND dalla FDA.
In qualità di fornitore esclusivo di apparecchiature per il processo di ultrafiltrazione per il progetto UC101, Challenge IM Fornisce a Chengdu UCELLO un sistema di filtrazione a flusso incrociato completamente automatizzato, garantendo il regolare svolgimento dei processi critici del progetto.

Informazioni su Challenge IM
Dedicata allo sviluppo e all'applicazione di prodotti per processi di filtrazione a membrana nell'industria biofarmaceutica, Challenge IM è un'impresa high-tech che integra ricerca e sviluppo, produzione, vendita e servizi tecnici. I suoi prodotti sono ampiamente utilizzati in varie fasi dello sviluppo di farmaci, tra cui anticorpi e coniugati anticorpo-farmaco, terapie cellulari e geniche, vaccini e farmaci a base di acidi nucleici. La gamma di prodotti per ultrafiltrazione dell'azienda spazia dalle scale di prova e pilota fino ai livelli di produzione su vasta scala.
Riconosciuto come un Impresa nazionale ad alta tecnologia, Challenge IM Detiene oltre 30 brevetti. In particolare, il suo sistema di filtrazione a flusso tangenziale completamente automatizzato e senza operatore, coperto da brevetti esclusivi, colma una lacuna fondamentale sia nel mercato nazionale che in quello internazionale, promuovendo l'innovazione tecnologica a livello globale.
Guidati dalla convinzione di "Sfida IM: Realizzare risultati"L'azienda si concentra sulla produzione di prodotti eccezionali, sulla formazione di professionisti di talento e sull'aiuto ai clienti per diventare leader del settore." Challenge IM ha instaurato solide collaborazioni con clienti leader in settori specializzati, come GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, e molti altri.