Sistema di filtrazione a flusso tangenziale (TFF)
Pompa di salto
Tester di integrità FIT
Omogeneizzatori ad alta pressione
Microfluidica
0102030405
Challenge Pore® PP Capsule e cartucce per la chiarificazione ad alte prestazioni
Compatibilità superiore:
● Compatibile sia con l'autoclave che con l'irradiazione gamma;
● Altamente compatibile con una vasta gamma di solventi comuni utilizzati nella produzione biofarmaceutica.
Costruzione senza pigmenti
Tutti i componenti in plastica, le guarnizioni e gli accessori sono privi di pigmenti, riducendo al minimo il rischio di rilascio di sostanze estraibili e lisciviabili (E&L) per un processo più igienico. Pienamente conforme agli standard di biocompatibilità USP Classe VI e ISO 10993.
Garanzia di integrità al 100%
Grazie a rigorosi controlli di processo e a severi test di rilascio in fabbrica, garantiamo un tasso di conformità del 100% per tutti i prodotti in uscita.
Opera secondo la norma ISO 9001 e in conformità con le normative GMP; soddisfa rigorosi standard di test, tra cui: Endotossine batteriche: USP , Biocompatibilità: USP e , Sostanze estraibili: USP , Privo di componenti di origine animale (TSE/BSE Free)
Eccellenza comprovata:
I prodotti sono validati da agenzie leader a livello mondiale come SGS e NF, garantendo che ogni lotto soddisfi gli standard di validazione internazionali.
I filtri a capsula Challenge IM sono specificamente progettati per l'industria biofarmaceutica. Sono adatti per applicazioni quali la filtrazione di soluzioni tampone, la filtrazione di prodotti intermedi e principi attivi, nonché la filtrazione terminale. Questo prodotto ha superato numerosi test condotti dall'ente di certificazione riconosciuto a livello internazionale SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.).
Elenco parziale degli standard eseguiti
ASTM F838: Metodo di prova standard per la determinazione della ritenzione batterica dei filtri a membrana per liquidi
USP : Farmacopea degli Stati Uniti: Test di estraibili e rilasciabili (E&L) nella produzione biofarmaceutica
USP : Test di reattività biologica, in vitro.
USP : Test di reattività biologica, in vivo (Classe VI)
[Applicazioni tipiche]
● Prefiltrazione dei terreni di coltura cellulare
● Chiarificazione del brodo di fermentazione o del raccolto di colture cellulari
● Prefiltrazione di siero e prodotti ematici
● Prefiltrazione di colloidi o fluidi viscosi
| Condizioni di lavoro | |
| Temperatura massima di esercizio | 80°C |
| DP massimo operativo | 0,55 MPa a 25 °C 0,1 MPa a 80 °C |
| Sicurezza biologica | |
| Endotossina: | |
| Biocompatibilità: | Conforme ai requisiti di reattività biologica di classe VI della farmacopea USP per le materie plastiche. |
| [Dimensioni del filtro] | |
| Filtri a capsula | Cartridge |
| 01:0,04 m² | 05:0,2 m² |
| 02:0,08 m² | 10:0,4 m² |
| 04：0,15 m² | 20:0,8 m² |
| 05：0,15 m² | 30:1,2 m² |
| 10:0,4 m² | 40:1,6 m² |
| 20：0,8 m² | |
| [ Materiali di costruzione ] | ||
| Tipo di filtro | Filtro a capsula | Filtro a cartuccia |
| Membrana filtrante | Polipropilene (PP) | Polipropilene (PP) |
| Nucleo/Gabbia/Tappi terminali | Polipropilene (PP) | Polipropilene (PP) |
| Alloggi a capsula | Polipropilene (PP) | — |
| O-ring della cartuccia | — | Silicone, EPDM, Viton, PTFE incapsulato |
| O-ring di sfiato | Silicone | — |
| Grado di micron | 0,2 / 0,5 / 0,65 / 1,0 / 3,0 / 5,0 / 10 / 20 / 30 μm | |
[Metodi di sterilizzazione] Filtri e cartucce a capsula Challenge Pore® PP: sterilizzazione in autoclave fino a 25 cicli.