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Sogno di gloria+ Sistema di filtrazione a flusso tangenziale (TFF)

Il sistema di filtrazione a flusso tangenziale completamente automatizzato Challenge Dream+ è un sistema digitale e intelligente, sviluppato sulla base della tecnologia di filtrazione a flusso tangenziale (TFF). Il sistema integra un'unità di aggiunta del campione, un'unità di pesatura, un agitatore magnetico, sensori di pressione, pH/conduttività e un flussometro. È in grado di registrare automaticamente oltre 20 parametri di processo, tra cui TMP (pressione transmembrana) e FLUX (flusso di permeato), e offre il controllo automatico della TMP e la commutazione automatica del percorso di flusso. L'intero processo di filtrazione (inclusi pre-filtrazione, equilibratura, caricamento del campione, concentrazione/diafiltrazione, raccolta del campione e post-filtrazione) può essere automatizzato con un solo clic dopo la modifica del metodo. Si tratta di un sistema di filtrazione a flusso tangenziale (TFF) completamente automatizzato, in grado di funzionare "senza presidio". Consente un'ottimizzazione intelligente della TMP, supportando efficacemente lo sviluppo, l'ottimizzazione e l'ampliamento dei processi TFF.
01

Caratteristiche

01

Utilizzabile simultaneamente per lo sviluppo e la produzione, flessibile e versatile

Il sistema offre soluzioni stabili e affidabili per tutte le fasi, dalla scala di laboratorio alla scala pilota e alla produzione commerciale.

02

Comodo per la conversione lineare dei parametri di processo

Essendo un sistema conforme alle norme GMP, offre un ambiente di sviluppo affidabile con parametri di processo coerenti, ponendo solide basi per un'espansione della produzione senza intoppi.

03

Sistema operativo intelligente, facile da usare ed efficiente

Grazie a un design hardware plug-and-play, il sistema passa facilmente da uno scenario applicativo all'altro (UF/DF/MF) e da uno stato operativo all'altro (R&S/produzione). Questa progettazione migliora l'efficienza e la flessibilità, riducendo al minimo gli investimenti in immobilizzazioni.

04

Digitalizzazione della registrazione dei dati

Il software Challenge Navigator, di facile utilizzo, presenta un'interfaccia intuitiva e un sistema di firma elettronica conforme alla normativa 21 CFR Parte 11. Garantisce stabilità e ripetibilità dei processi, mentre l'automazione basata sulle GMP e l'architettura del programma semplificano i processi di scalabilità, offrendo una praticità senza pari sia in fase di ampliamento che di riduzione della capacità produttiva.

[Prodotti applicabili]Anticorpi, vaccini, terapie geniche, emoderivati, reagenti diagnostici, antibiotici, prodotti biochimici, medicina tradizionale cinese, ecc.

[Processi applicabili]Raccolta, chiarificazione, separazione e purificazione, concentrazione, dialisi, scambio di tampone, esperimenti di microfiltrazione.

Applicazione tipica

Raccolta di cellule batteriche / Raccolta e concentrazione cellulare Concentrazione, purificazione e scambio di tampone delle proteine.
Purificazione e concentrazione del plasmide Separazione, purificazione e concentrazione di molecole polisaccaridiche
Dialisi e diafiltrazione di lattice e nanoparticelle Diafiltrazione e concentrazione di liposomi
Rimozione delle endotossine da campioni biologici, materie prime per antibiotici e medicina tradizionale cinese Rimozione delle endotossine da soluzioni tampone e terreni di coltura cellulare
Rimozione dell'alcol, concentrazione e rimozione degli ioni metallici dai prodotti ematici

Hardware, software e servizi

  • Hardware

    Integrazione
    Progettato con una disposizione compatta e un volume morto minimo per ottimizzare l'efficienza operativa;
    Presenta un design integrato per un aspetto elegante e lineare.

    Forte compatibilità
    Compatibile con una vasta gamma di componenti di filtrazione, tra cui membrane a fibra cava, membrane a foglio piano e altro ancora;
    Progettato per la massima versatilità, supporta applicazioni che vanno dalla scala di laboratorio alla scala pilota, fino alla produzione commerciale.

    Design modulare flessibile e personalizzabile
    Integra moduli per la gestione, la pesatura e il rilevamento dei fluidi, provenienti da marchi internazionali leader del settore, garantendo stabilità e affidabilità eccezionali;
    I sensori online per pressione, conducibilità, pH, portata e raggi UV possono essere configurati o combinati liberamente, con spazio riservato per futuri aggiornamenti.

    Componenti tecnologici monouso
    I componenti monouso (SU) a contatto con i fluidi possono essere sostituiti senza sforzo secondo necessità, eliminando la necessità di convalida della pulizia, riducendo i rischi di contaminazione incrociata e migliorando l'efficienza dello sviluppo del processo.

  • Software

  • Servizio

Metodo di processo

Metodo Metodo Osservazioni
Automatico Concentrazione Metodo preimpostato, avvio con un clic, lascia che il sistema calcoli per te i valori complessi
Aromafiltrazione
Sciacquare
Pulizia alcalina
Riempimento
Flusso d'acqua
Ottimizzazione TMP
Manuale Autodefinizione Sviluppo del processo, autorizzazione all'apertura, creazione di un metodo più flessibile

Sogno di gloria+ Schemi

Specifiche Pompa di alimentazione Gamma di flusso Ambiente
Challenge Dream+ 05D-SU Pompa a membrana 0-0,5 l/min 0-40°C
10%-90%
Challenge Dream+ 3D-SU Pompa a membrana 0-3 l/min
Sfida Dream+ 3D Pompa a membrana 0-3 l/min
Sfida Dream+ 3P pompa peristaltica 0-2,3 l/min