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Cartucce a fibra cava Challenge HF®

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Sfida i filtri e le cartucce a capsula idrofobiche Filair® in PTFE ad alta ritenzione e alto flusso, di grado sterilizzante.

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Filtri e cartucce a capsula idrofila Challenge Pore® PES ad alta ritenzione di micoplasmi

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Challenge Pore® PES Basso legame proteico Idrofilo di grado sterilizzante

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Filtri e cartucce a capsula idrofila Challenge Pore® PES

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Filtri e cartucce a capsula idrofile Challenge Pore® PES a basso legame proteico

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Challenge Pore® PP Capsule e cartucce per la chiarificazione ad alte prestazioni

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Filtro sterile idrofobico Filair® in PTFE con elevata capacità di ritenzione e alta produttività.

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Sistema di filtrazione a flusso tangenziale Challenge Dream+ (TFF)

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Sensore di pressione monouso

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Sistema di filtrazione a flusso tangenziale Challenge Dream+ (TFF)

Il sistema di filtrazione a flusso tangenziale (TFF) monouso e completamente automatizzato è realizzato con materiali a contatto con i fluidi conformi alle norme GMP e offre soluzioni di filtrazione efficienti e flessibili per soddisfare le esigenze di produzione, dallo sviluppo clinico alla produzione commerciale. Offre un funzionamento intuitivo e una scalabilità senza soluzione di continuità su diverse scale di processo, aiutando gli utenti a ridurre significativamente tempi e costi di produzione. Il sistema è ampiamente utilizzato nella produzione di anticorpi monoclonali, ADC, terapie geniche, prodotti virali, vaccini a mRNA e DNA plasmidico, supportando processi come la concentrazione, la purificazione e lo scambio continuo di tampone.

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    Dettagli del prodotto

    Caratteristiche

    • Il concetto di design monouso risolve facilmente le sfide della validazione della pulizia;
    • Grazie all'elevato livello di automazione, dall'alimentazione automatica al test di integrità online, l'intero processo TFF è completamente automatizzato, riducendo al minimo i rischi derivanti dall'intervento manuale e realizzando un funzionamento del flusso tangenziale realmente intelligente;
    • Supporta PUPSIT (Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing), conforme alle normative MEA e ad altri requisiti normativi pertinenti;
    • La disposizione compatta dei tubi garantisce un volume di ritenzione minimo;
    • Ampia compatibilità con le membrane, supporta sia membrane a cassetta che fibre cave;
    • Adattabile a diverse configurazioni, si integra in modo flessibile con vari sacchetti o serbatoi monouso in base alle esigenze dell'utente;
    • Conforme alla normativa FDA 21 CFR Parte 11, viene fornita la documentazione completa di convalida.