Filtri a capsula

Nel mondo della biofarmaceutica, dove la precisione è fondamentale, ogni milligrammo della molecola target è vitale. Ci impegniamo a fornire soluzioni di separazione e purificazione di livello superiore, progettate per garantire la purezza, massimizzare il recupero e migliorare l'efficienza operativa, accelerando il vostro percorso dalla ricerca e sviluppo alla produzione commerciale.

• Idrofobicità intrinseca
• Elevato tasso di ritenzione
• Flusso elevato
• Bassa pressione differenziale
• Ritenzione affidabile di batteri e particelle

• Design esclusivo a doppio strato
• Ritenzione affidabile di batteri e particelle
• Ampia compatibilità chimica, pH 1-14
• Estremamente bassi gli estraibili

• Ritenzione affidabile di batteri e particelle
• Ampia compatibilità chimica, pH 1-14
• Estremamente bassi gli estraibili
• Basso legame proteico

Ritenzione affidabile di batteri e particelle, ampia compatibilità chimica, elevate portate e alta produttività.

Challenge IM offre un portafoglio completo di filtri a capsula, tra cui serie per chiarificazione, prefiltrazione e riduzione del carico microbico, sterilizzazione, rimozione di micoplasmi e filtrazione di gas. Con un ampio intervallo di ritenzione da 0,1 μm a 30 μm, le nostre soluzioni supportano l'intero flusso di lavoro del bioprocesso, dalla chiarificazione della coltura cellulare alla sterilizzazione del prodotto finale.

Struttura multistrato scientificamente graduata che utilizza membrane in polipropilene (PP) di diverse dimensioni dei pori, caratterizzate da elevata efficienza di ritenzione, elevata produttività e alta capacità di trattenere lo sporco.

I filtri a capsula Challenge IM coprono cinque serie principali: chiarificazione, pre-filtrazione e sterilizzazione, sterili, rimozione di micoplasmi e filtrazione di gas, con ritenzione di particelle da 0,1 a 30 μm, soddisfacendo tutti i requisiti di processo, dalla chiarificazione delle colture cellulari alla sterilizzazione del prodotto finale. I filtri supportano la sterilizzazione a vapore ad alta temperatura e l'irradiazione gamma e sono compatibili con un'ampia gamma di solventi biofarmaceutici comunemente utilizzati. Tutte le parti stampate e i componenti di tenuta sono privi di coloranti e conformi agli standard di biocompatibilità di Classe VI e ISO 10993, riducendo al minimo le sostanze rilasciabili ed estraibili e garantendo un processo igienico. Ogni prodotto viene sottoposto a un doppio test di integrità durante la produzione, con due metodi di prova indipendenti richiesti per il rilascio, garantendo un tasso di conformità del 100% in fabbrica. I filtri sono conformi agli standard di gestione della qualità ISO 9001 e alle norme GMP e hanno superato i test per le endotossine USP , la biocompatibilità USP / e gli estraibili USP , senza alcun rischio di TSE/BSE di origine animale. Tutti i prodotti sono validati da diverse agenzie riconosciute a livello internazionale, come SGS e NF, fornendo soluzioni di filtrazione completamente verificate e affidabili per l'intero processo biofarmaceutico.

Il sistema di filtrazione a flusso tangenziale (TFF) monouso e completamente automatizzato è realizzato con materiali a contatto con i fluidi conformi alle norme GMP e offre soluzioni di filtrazione efficienti e flessibili per soddisfare le esigenze di produzione, dallo sviluppo clinico alla produzione commerciale. Offre un funzionamento intuitivo e una scalabilità senza soluzione di continuità su diverse scale di processo, aiutando gli utenti a ridurre significativamente tempi e costi di produzione. Il sistema è ampiamente utilizzato nella produzione di anticorpi monoclonali, ADC, terapie geniche, prodotti virali, vaccini a mRNA e DNA plasmidico, supportando processi come la concentrazione, la purificazione e lo scambio continuo di tampone.

I filtri a capsula Challenge IM coprono cinque serie principali: chiarificazione, pre-filtrazione e sterilizzazione, sterili, rimozione di micoplasmi e filtrazione di gas, con ritenzione di particelle da 0,1 a 30 μm, soddisfacendo tutti i requisiti di processo, dalla chiarificazione delle colture cellulari alla sterilizzazione del prodotto finale. I filtri supportano la sterilizzazione a vapore ad alta temperatura e l'irradiazione gamma e sono compatibili con un'ampia gamma di solventi biofarmaceutici comunemente utilizzati. Tutte le parti stampate e i componenti di tenuta sono privi di coloranti e conformi agli standard di biocompatibilità di Classe VI e ISO 10993, riducendo al minimo le sostanze rilasciabili ed estraibili e garantendo un processo igienico. Ogni prodotto viene sottoposto a un doppio test di integrità durante la produzione, con due metodi di prova indipendenti richiesti per il rilascio, garantendo un tasso di conformità del 100% in fabbrica. I filtri sono conformi agli standard di gestione della qualità ISO 9001 e alle norme GMP e hanno superato i test per le endotossine USP , la biocompatibilità USP / e gli estraibili USP , senza alcun rischio di TSE/BSE di origine animale. Tutti i prodotti sono validati da diverse agenzie riconosciute a livello internazionale, come SGS e NF, fornendo soluzioni di filtrazione completamente verificate e affidabili per l'intero processo biofarmaceutico.

I filtri a capsula Challenge IM coprono cinque serie principali: chiarificazione, pre-filtrazione e sterilizzazione, sterili, rimozione di micoplasmi e filtrazione di gas, con ritenzione di particelle da 0,1 a 30 μm, soddisfacendo tutti i requisiti di processo, dalla chiarificazione delle colture cellulari alla sterilizzazione del prodotto finale. I filtri supportano la sterilizzazione a vapore ad alta temperatura e l'irradiazione gamma e sono compatibili con un'ampia gamma di solventi biofarmaceutici comunemente utilizzati. Tutte le parti stampate e i componenti di tenuta sono privi di coloranti e conformi agli standard di biocompatibilità di Classe VI e ISO 10993, riducendo al minimo le sostanze rilasciabili ed estraibili e garantendo un processo igienico. Ogni prodotto viene sottoposto a un doppio test di integrità durante la produzione, con due metodi di prova indipendenti richiesti per il rilascio, garantendo un tasso di conformità del 100% in fabbrica. I filtri sono conformi agli standard di gestione della qualità ISO 9001 e alle norme GMP e hanno superato i test per le endotossine USP , la biocompatibilità USP / e gli estraibili USP , senza alcun rischio di TSE/BSE di origine animale. Tutti i prodotti sono validati da diverse agenzie riconosciute a livello internazionale, come SGS e NF, fornendo soluzioni di filtrazione completamente verificate e affidabili per l'intero processo biofarmaceutico.