Produk UC101 dari Chengdu UCELLO Biotech Menerima Persetujuan IND dari FDA, Didukung oleh Teknologi Ultrafiltrasi Mutakhir dari Challenge IM.

Chengdu, Januari 2025 – Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. baru-baru ini mengumumkan bahwa terapi sel T universal alogenik berbasis reseptor antigen chimeric (CAR) yang ditargetkan pada CD19 yang dikembangkan sendiri, UC101, telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk permohonan Obat Baru Investigasi (IND) pada tanggal 11 Januari 2025. Persetujuan ini menjadikan UC101 sebagai produk CAR-T universal alogenik pertama di dunia yang mendapatkan IND dari FDA.
Sebagai pemasok eksklusif peralatan proses ultrafiltrasi untuk proyek UC101, Tantangan IM Menyediakan sistem filtrasi aliran silang otomatis sepenuhnya untuk Chengdu UCELLO, memastikan kelancaran operasi proses-proses penting proyek tersebut.

Tentang Challenge IM
Berkomitmen pada pengembangan dan penerapan produk proses filtrasi membran di industri biofarmasi, Tantangan IM adalah perusahaan teknologi tinggi yang mengintegrasikan penelitian dan pengembangan (R&D), manufaktur, penjualan, dan layanan teknis. Produk-produknya banyak digunakan dalam berbagai tahapan pengembangan obat, termasuk antibodi dan konjugat obat-antibodi, terapi sel dan gen, vaksin, dan obat-obatan asam nukleat. Seri produk ultrafiltrasi perusahaan mencakup skala uji coba dan percontohan hingga tingkat produksi penuh.
Diakui sebagai Perusahaan Teknologi Tinggi Nasional, Tantangan IM Memegang lebih dari 30 paten. Yang patut diperhatikan, sistem filtrasi aliran tangensial otomatis sepenuhnya dan tanpa awaknya, dengan paten eksklusif, mengisi kesenjangan penting di pasar domestik dan internasional, mendorong inovasi teknologi global.
Dipandu oleh keyakinan "Tantangan IM: Raih PrestasiPerusahaan ini berfokus pada produksi produk-produk unggulan, membina para profesional berbakat, dan membantu pelanggan menjadi pemimpin industri. Tantangan IM telah menjalin kemitraan yang kuat dengan klien-klien terkemuka di industri-industri khusus, seperti GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, dan masih banyak lagi.