Kategori Produk

Produk Unggulan

Kartrid Serat Berongga Challenge HF®

Challenge Filair® PTFE Filter dan Kartrid Kapsul Hidrofobik Kelas Sterilisasi dengan Retensi Tinggi dan Fluks Tinggi

Filter dan Kartrid Kapsul Hidrofilik Challenge Pore® PES dengan Retensi Mikoplasma Tinggi

Challenge Pore® PES Pengikat Protein Rendah Hidrofilik Kelas Sterilisasi

Filter dan Kartrid Kapsul Hidrofilik PES Challenge Pore®

Filter dan Kartrid Kapsul Hidrofilik Pengikat Protein Rendah Challenge Pore® PES

Kapsul & Kartrid Penjernih Berkinerja Tinggi Challenge Pore® PP

Filter Steril Hidrofobik PTFE Challenge Filair® dengan Retensi Tinggi dan Kapasitas Tinggi

Sistem Filtrasi Aliran Tangensial (TFF) Challenge Dream+

Sensor Tekanan Sekali Pakai

0102030405

Kapsul & Kartrid Penjernih Berkinerja Tinggi Challenge Pore® PP

Struktur multi-lapisan bertingkat secara ilmiah menggunakan membran Polipropilena (PP) dengan ukuran pori yang berbeda, menampilkan efisiensi retensi tinggi, kapasitas aliran tinggi, dan kapasitas penahanan kotoran yang tinggi.

Hubungi kami

detail produk

Spesifikasi Produk

Kompatibilitas Unggul:

● Kompatibel dengan autoklaf dan iradiasi gamma;

● Sangat kompatibel dengan berbagai pelarut umum yang digunakan dalam pembuatan biofarmasi.

Konstruksi Bebas Pigmen

Semua komponen plastik, segel, dan aksesori bebas pigmen, meminimalkan risiko zat yang dapat diekstrak dan larut (E&L) untuk proses yang lebih higienis. Sepenuhnya sesuai dengan standar biokompatibilitas USP Kelas VI dan ISO 10993.

Jaminan Integritas 100%

Melalui kontrol proses yang ketat dan pengujian pelepasan pabrik yang cermat, kami memastikan tingkat kualifikasi 100% untuk semua produk yang keluar.

Beroperasi di bawah standar ISO 9001 dan sesuai dengan peraturan GMP; Memenuhi standar pengujian yang ketat termasuk: Endotoksin Bakteri: USP , Biokompatibilitas: USP & , Ekstraksi: USP , Bebas dari komponen yang berasal dari hewan (Bebas TSE/BSE)

Keunggulan yang Teruji:

Produk-produk tersebut divalidasi oleh lembaga-lembaga terkemuka dunia seperti SGS dan NF, memastikan setiap batch memenuhi standar validasi internasional.

Filter Kapsul Challenge IM dirancang khusus untuk industri biofarmasi. Filter ini cocok untuk aplikasi seperti filtrasi buffer, filtrasi produk antara dan zat obat, serta filtrasi akhir. Produk ini telah lulus berbagai pengujian yang dilakukan oleh lembaga pengujian yang diakui secara internasional: SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.).

Daftar Sebagian Standar yang Telah Dilaksanakan

ASTM F838: Metode Uji Standar untuk Menentukan Retensi Bakteri pada Filter Membran untuk Cairan

USP : Farmakope Amerika Serikat: Pengujian Ekstraksi dan Pelarutan (E&L) dalam Produksi Biofarmasi

USP : Tes Reaktivitas Biologis, In Vitro.

USP : Tes Reaktivitas Biologis, In Vivo (Kelas VI)

[Aplikasi Umum]

● Pra-penyaringan media kultur sel

● Klarifikasi cairan fermentasi atau hasil panen kultur sel

● Pra-penyaringan serum dan produk darah

● Pra-penyaringan koloid atau cairan kental

Kondisi Kerja
Suhu Operasi Maksimum	80°C
DP Operasi Maksimum	0,55 MPa @ 25°C 0,1 MPa @ 80°C

Keamanan Biologis
Endotoksin:
Biokompatibilitas:	Memenuhi persyaratan Reaktivitas Biologis Kelas VI USP untuk plastik

[Filter Dimensi]
Filter Kapsul	Kartridg
01: 0,04 m²	05:0,2 m²
02: 0,08 m²	10:0,4 m²
04: 0,15 m²	20:0,8 m²
05: 0,15 m²	30:1,2 m²
10:0,4 m²	40:1,6 m²
20: 0,8 m²

[Bahan-bahan Konstruksi]
Jenis Filter	Filter Kapsul	Filter Kartrid
Membran Filter	Polipropilena (PP)	Polipropilena (PP)
Inti/Sangkar/Tutup Ujung	Polipropilena (PP)	Polipropilena (PP)
Perumahan Kapsul	Polipropilena (PP)	—
O-ring kartrid	—	Silikon, EPDM, Viton, PTFE yang dilapisi
O-ring ventilasi	Silikon	—
Peringkat Mikron)	0,2 / 0,5 / 0,65 / 1,0 / 3,0 / 5,0 / 10 / 20 / 30 μm

[Metode Sterilisasi] Filter & Kartrid Kapsul PP Challenge Pore®: Sterilisasi Autoklaf hingga 25 siklus.