Leave Your Message

Sistem Filtrasi Aliran Tangensial (TFF) Challenge Dream+

Sistem filtrasi aliran tangensial (TFF) sekali pakai dan sepenuhnya otomatis ini dibangun dengan material kontak fluida yang sesuai dengan standar GMP dan memberikan solusi filtrasi yang efisien dan fleksibel untuk memenuhi kebutuhan produksi mulai dari pengembangan klinis hingga manufaktur komersial. Sistem ini menawarkan pengoperasian yang intuitif dan skalabilitas yang mulus di berbagai skala proses, membantu pengguna mengurangi waktu dan biaya produksi secara signifikan. Sistem ini banyak diterapkan dalam pembuatan antibodi monoklonal, ADC, terapi gen, produk virus, vaksin mRNA, dan DNA plasmid, mendukung proses seperti konsentrasi, pemurnian, dan pertukaran buffer berkelanjutan.

    Fitur

    • Konsep desain sekali pakai dengan mudah mengatasi tantangan validasi pembersihan;
    • Tingkat otomatisasi yang tinggi mulai dari pengumpanan otomatis hingga pengujian integritas online, seluruh proses TFF sepenuhnya otomatis, meminimalkan risiko dari intervensi manual dan mencapai pengoperasian aliran tangensial yang benar-benar cerdas;
    • Mendukung PUPSIT (Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing), sesuai dengan MEA dan persyaratan peraturan terkait lainnya;
    • Tata letak pipa yang ringkas memastikan volume penampungan minimal;
    • Kompatibilitas membran yang fleksibel, mendukung membran kaset dan serat berongga;
    • Dapat disesuaikan dengan berbagai pengaturan, terintegrasi secara fleksibel dengan berbagai kantong atau tangki sekali pakai berdasarkan kebutuhan pengguna;
    • Sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11, dokumentasi validasi lengkap disediakan.