Filter Kapsul

Dalam dunia biofarmasi yang menuntut presisi tinggi, setiap miligram molekul target Anda sangat penting. Kami berdedikasi untuk menyediakan solusi pemisahan dan pemurnian unggul yang dirancang untuk memastikan kemurnian, memaksimalkan perolehan kembali, dan meningkatkan efisiensi operasional—mempercepat perjalanan Anda dari R&D hingga manufaktur komersial.

• Hidrofobisitas Bawaan
• Tingkat Retensi Tinggi
• Fluks Tinggi
• Tekanan Diferensial Rendah
• Retensi bakteri dan partikel yang andal

• Desain dua lapis yang unik
• Retensi bakteri dan partikel yang andal
• Kompatibilitas kimia yang luas, pH 1-14
• Ekstraksi sangat rendah

• Retensi bakteri dan partikel yang andal
• Kompatibilitas kimia yang luas, pH 1-14
• Ekstraksi sangat rendah
• Pengikatan protein rendah

Retensi bakteri dan partikulat yang andal, kompatibilitas kimia yang luas, laju aliran tinggi, dan kapasitas produksi tinggi.

Challenge IM menawarkan portofolio lengkap filter kapsul, termasuk seri Klarifikasi, Pra-filtrasi & Pengurangan Beban Mikroorganisme, Sterilisasi, Penghilangan Mikoplasma, dan Filtrasi Gas. Dengan rentang retensi yang luas dari 0,1μm hingga 30μm, solusi kami mendukung seluruh alur kerja bioproses—dari klarifikasi kultur sel hingga sterilisasi produk akhir.

Struktur multi-lapisan bertingkat secara ilmiah menggunakan membran Polipropilena (PP) dengan ukuran pori yang berbeda, menampilkan efisiensi retensi tinggi, kapasitas aliran tinggi, dan kapasitas penahanan kotoran yang tinggi.

Filter Kapsul Challenge IM mencakup lima seri utama: penjernihan, pra-filtrasi & sterilisasi, steril, penghilangan mikoplasma, dan filtrasi gas, dengan retensi partikel mulai dari 0,1 hingga 30 μm, memenuhi persyaratan proses lengkap mulai dari penjernihan kultur sel hingga sterilisasi produk akhir. Filter ini mendukung sterilisasi uap suhu tinggi dan iradiasi gamma, serta kompatibel dengan berbagai pelarut biofarmasi yang umum digunakan. Semua bagian cetakan dan komponen penyegelan bebas dari pewarna dan sesuai dengan standar biokompatibilitas Kelas VI dan ISO 10993, meminimalkan zat yang dapat larut dan terekstraksi serta memastikan pemrosesan yang higienis. Setiap produk menjalani pengujian integritas ganda selama produksi, dengan dua metode pengujian independen yang diperlukan untuk pelepasan, memastikan tingkat kelulusan pabrik 100%. Filter-filter ini memenuhi standar manajemen mutu ISO 9001 dan GMP, serta telah lulus uji endotoksin USP , biokompatibilitas USP /, dan uji ekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari hewan. Semua produk divalidasi oleh berbagai lembaga yang diakui secara internasional seperti SGS dan NF, sehingga menyediakan solusi filtrasi yang terverifikasi dan andal untuk seluruh proses biofarmasi.

Sistem filtrasi aliran tangensial (TFF) sekali pakai dan sepenuhnya otomatis ini dibangun dengan material kontak fluida yang sesuai dengan standar GMP dan memberikan solusi filtrasi yang efisien dan fleksibel untuk memenuhi kebutuhan produksi mulai dari pengembangan klinis hingga manufaktur komersial. Sistem ini menawarkan pengoperasian yang intuitif dan skalabilitas yang mulus di berbagai skala proses, membantu pengguna mengurangi waktu dan biaya produksi secara signifikan. Sistem ini banyak diterapkan dalam pembuatan antibodi monoklonal, ADC, terapi gen, produk virus, vaksin mRNA, dan DNA plasmid, mendukung proses seperti konsentrasi, pemurnian, dan pertukaran buffer berkelanjutan.

Filter Kapsul Challenge IM mencakup lima seri utama: penjernihan, pra-filtrasi & sterilisasi, steril, penghilangan mikoplasma, dan filtrasi gas, dengan retensi partikel mulai dari 0,1 hingga 30 μm, memenuhi persyaratan proses lengkap mulai dari penjernihan kultur sel hingga sterilisasi produk akhir. Filter ini mendukung sterilisasi uap suhu tinggi dan iradiasi gamma, serta kompatibel dengan berbagai pelarut biofarmasi yang umum digunakan. Semua bagian cetakan dan komponen penyegelan bebas dari pewarna dan sesuai dengan standar biokompatibilitas Kelas VI dan ISO 10993, meminimalkan zat yang dapat larut dan terekstraksi serta memastikan pemrosesan yang higienis. Setiap produk menjalani pengujian integritas ganda selama produksi, dengan dua metode pengujian independen yang diperlukan untuk pelepasan, memastikan tingkat kelulusan pabrik 100%. Filter-filter ini memenuhi standar manajemen mutu ISO 9001 dan GMP, serta telah lulus uji endotoksin USP , biokompatibilitas USP /, dan uji ekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari hewan. Semua produk divalidasi oleh berbagai lembaga yang diakui secara internasional seperti SGS dan NF, sehingga menyediakan solusi filtrasi yang terverifikasi dan andal untuk seluruh proses biofarmasi.

Filter Kapsul Challenge IM mencakup lima seri utama: penjernihan, pra-filtrasi & sterilisasi, steril, penghilangan mikoplasma, dan filtrasi gas, dengan retensi partikel mulai dari 0,1 hingga 30 μm, memenuhi persyaratan proses lengkap mulai dari penjernihan kultur sel hingga sterilisasi produk akhir. Filter ini mendukung sterilisasi uap suhu tinggi dan iradiasi gamma, serta kompatibel dengan berbagai pelarut biofarmasi yang umum digunakan. Semua bagian cetakan dan komponen penyegelan bebas dari pewarna dan sesuai dengan standar biokompatibilitas Kelas VI dan ISO 10993, meminimalkan zat yang dapat larut dan terekstraksi serta memastikan pemrosesan yang higienis. Setiap produk menjalani pengujian integritas ganda selama produksi, dengan dua metode pengujian independen yang diperlukan untuk pelepasan, memastikan tingkat kelulusan pabrik 100%. Filter-filter ini memenuhi standar manajemen mutu ISO 9001 dan GMP, serta telah lulus uji endotoksin USP , biokompatibilitas USP /, dan uji ekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari hewan. Semua produk divalidasi oleh berbagai lembaga yang diakui secara internasional seperti SGS dan NF, sehingga menyediakan solusi filtrasi yang terverifikasi dan andal untuk seluruh proses biofarmasi.