उत्पादों

FIT5 इंटीग्रिटी टेस्टर इंटीग्रिटी परीक्षण के लिए एक पोर्टेबल, उपयोग में आसान और स्वचालित समाधान है। यह अपनी उच्च परिशुद्धता, उत्कृष्ट दोहराव क्षमता और स्थिर प्रदर्शन के कारण फिल्टर और प्रक्रिया उपकरणों का सटीक और विश्वसनीय मूल्यांकन सुनिश्चित करता है। नवीनतम FIT5 मॉडल FDA 21 CFR भाग 11 के अनुरूप बनाया गया है, जो डेटा अखंडता के नवीनतम मानकों का पालन सुनिश्चित करता है और परीक्षण परिणामों में विश्वास बढ़ाता है।

सूक्ष्म द्रव गतिकी सिद्धांत पर आधारित सूक्ष्म द्रव तकनीक का उपयोग सूक्ष्म चैनलों में नमूनों की तैयारी और प्रसंस्करण के लिए किया जाता है। यह सूक्ष्म द्रवों के भौतिक-रासायनिक मॉडलों को द्रव गतिकी सिद्धांत के साथ एकीकृत करता है, जिससे नमूनों के मिश्रण, पायसीकरण, पृथक्करण और शुद्धिकरण जैसे कार्य संभव हो पाते हैं।

चैलेंज बेस™ सीरीज़ के कैसेट होल्डर प्रमुख कैसेट ब्रांडों के साथ संगत हैं और इन्हें ग्राहक की आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है। इनका उपयोग स्वतंत्र रूप से या स्पर्शरेखीय प्रवाह अल्ट्राफिल्ट्रेशन सिस्टम के साथ किया जा सकता है।

चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर पांच प्रमुख श्रेणियों में उपलब्ध हैं: स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और स्टरलाइज़िंग-ग्रेड, बाँझ, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन। इनमें 0.1 से 30 μm तक के कणों को रोकने की क्षमता है, जो सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन तक की संपूर्ण प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करती है। ये फिल्टर उच्च तापमान वाले भाप स्टरलाइज़ेशन और गामा विकिरण को सहन कर सकते हैं और आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कई प्रकार के जैव-औषधीय विलायकों के साथ संगत हैं। सभी ढाले गए भाग और सीलिंग घटक रंगहीन हैं और क्लास VI और ISO 10993 जैव-संगतता मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे रिसाव और निष्कर्षण योग्य पदार्थों को कम किया जा सके और स्वच्छ प्रसंस्करण सुनिश्चित किया जा सके। प्रत्येक उत्पाद उत्पादन के दौरान दोहरी अखंडता परीक्षण से गुजरता है, और रिलीज़ के लिए दो स्वतंत्र परीक्षण विधियों की आवश्यकता होती है, जिससे कारखाने में 100% पास दर सुनिश्चित होती है। ये फ़िल्टर ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन और GMP मानकों का अनुपालन करते हैं, और USP एंडोटॉक्सिन, USP / जैव अनुकूलता और USP एक्सट्रैक्टेबल परीक्षण पास कर चुके हैं, जिनमें पशु-जनित TSE/BSE का कोई जोखिम नहीं है। सभी उत्पादों को SGS और NF जैसी कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त एजेंसियों द्वारा प्रमाणित किया गया है, जो संपूर्ण जैव-औषधीय प्रक्रिया के लिए पूरी तरह से सत्यापित और विश्वसनीय फ़िल्टरेशन समाधान प्रदान करते हैं।

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चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर पांच प्रमुख श्रेणियों में उपलब्ध हैं: स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और स्टरलाइज़िंग-ग्रेड, बाँझ, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन। इनमें 0.1 से 30 μm तक के कणों को रोकने की क्षमता है, जो सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन तक की संपूर्ण प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करती है। ये फिल्टर उच्च तापमान वाले भाप स्टरलाइज़ेशन और गामा विकिरण को सहन कर सकते हैं और आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कई प्रकार के जैव-औषधीय विलायकों के साथ संगत हैं। सभी ढाले गए भाग और सीलिंग घटक रंगहीन हैं और क्लास VI और ISO 10993 जैव-संगतता मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे रिसाव और निष्कर्षण योग्य पदार्थों को कम किया जा सके और स्वच्छ प्रसंस्करण सुनिश्चित किया जा सके। प्रत्येक उत्पाद उत्पादन के दौरान दोहरी अखंडता परीक्षण से गुजरता है, और रिलीज़ के लिए दो स्वतंत्र परीक्षण विधियों की आवश्यकता होती है, जिससे कारखाने में 100% पास दर सुनिश्चित होती है। ये फ़िल्टर ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन और GMP मानकों का अनुपालन करते हैं, और USP एंडोटॉक्सिन, USP / जैव अनुकूलता और USP एक्सट्रैक्टेबल परीक्षण पास कर चुके हैं, जिनमें पशु-जनित TSE/BSE का कोई जोखिम नहीं है। सभी उत्पादों को SGS और NF जैसी कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त एजेंसियों द्वारा प्रमाणित किया गया है, जो संपूर्ण जैव-औषधीय प्रक्रिया के लिए पूरी तरह से सत्यापित और विश्वसनीय फ़िल्टरेशन समाधान प्रदान करते हैं।

चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर पांच प्रमुख श्रेणियों में उपलब्ध हैं: स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और स्टरलाइज़िंग-ग्रेड, बाँझ, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन। इनमें 0.1 से 30 μm तक के कणों को रोकने की क्षमता है, जो सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन तक की संपूर्ण प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करती है। ये फिल्टर उच्च तापमान वाले भाप स्टरलाइज़ेशन और गामा विकिरण को सहन कर सकते हैं और आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कई प्रकार के जैव-औषधीय विलायकों के साथ संगत हैं। सभी ढाले गए भाग और सीलिंग घटक रंगहीन हैं और क्लास VI और ISO 10993 जैव-संगतता मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे रिसाव और निष्कर्षण योग्य पदार्थों को कम किया जा सके और स्वच्छ प्रसंस्करण सुनिश्चित किया जा सके। प्रत्येक उत्पाद उत्पादन के दौरान दोहरी अखंडता परीक्षण से गुजरता है, और रिलीज़ के लिए दो स्वतंत्र परीक्षण विधियों की आवश्यकता होती है, जिससे कारखाने में 100% पास दर सुनिश्चित होती है। ये फ़िल्टर ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन और GMP मानकों का अनुपालन करते हैं, और USP एंडोटॉक्सिन, USP / जैव अनुकूलता और USP एक्सट्रैक्टेबल परीक्षण पास कर चुके हैं, जिनमें पशु-जनित TSE/BSE का कोई जोखिम नहीं है। सभी उत्पादों को SGS और NF जैसी कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त एजेंसियों द्वारा प्रमाणित किया गया है, जो संपूर्ण जैव-औषधीय प्रक्रिया के लिए पूरी तरह से सत्यापित और विश्वसनीय फ़िल्टरेशन समाधान प्रदान करते हैं।

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