चेंगदू यूसीएलओ बायोटेक के यूसी101 को एफडीए से आईएनडी की मंजूरी मिल गई है, जिसे चैलेंज आईएम की अत्याधुनिक अल्ट्राफिल्ट्रेशन तकनीक का समर्थन प्राप्त है।

चेंगदू, जनवरी 2025 – चेंगदू यूसीलो बायोटेक कंपनी लिमिटेड ने हाल ही में घोषणा की है कि उसके द्वारा स्वयं विकसित सीडी19-लक्षित काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR) एलोजेनिक यूनिवर्सल टी सेल थेरेपी, UC101 को 11 जनवरी, 2025 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से इसके इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन के लिए मंजूरी मिल गई है। इस मंजूरी के साथ, UC101 विश्व स्तर पर FDA IND प्राप्त करने वाला पहला एलोजेनिक यूनिवर्सल CAR-T उत्पाद बन गया है।
यूसी101 परियोजना के लिए अल्ट्राफिल्ट्रेशन प्रक्रिया उपकरण के एकमात्र आपूर्तिकर्ता के रूप में, चैलेंज आईएम कंपनी ने चेंगदू यूसीएलओ को पूरी तरह से स्वचालित क्रॉस-फ्लो फिल्ट्रेशन सिस्टम प्रदान किया है, जिससे परियोजना की महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं का सुचारू संचालन सुनिश्चित होता है।

चैलेंज आईएम के बारे में
जैवऔषधीय उद्योग में झिल्ली निस्पंदन प्रक्रिया उत्पादों के विकास और अनुप्रयोग के लिए समर्पित, चैलेंज आईएम यह एक उच्च-तकनीकी उद्यम है जो अनुसंधान एवं विकास, विनिर्माण, बिक्री और तकनीकी सेवाओं को एकीकृत करता है। इसके उत्पादों का उपयोग औषधि विकास के विभिन्न चरणों में व्यापक रूप से किया जाता है, जिनमें एंटीबॉडी और एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट, सेल और जीन थेरेपी, टीके और न्यूक्लिक एसिड औषधियाँ शामिल हैं। कंपनी की अल्ट्राफिल्ट्रेशन उत्पाद श्रृंखला परीक्षण और पायलट स्तर से लेकर पूर्ण उत्पादन स्तर तक फैली हुई है।
एक के रूप में मान्यता प्राप्त राष्ट्रीय उच्च-तकनीकी उद्यम, चैलेंज आईएम इसके पास 30 से अधिक पेटेंट हैं। विशेष रूप से, इसका पूरी तरह से स्वचालित, मानवरहित स्पर्शरेखीय प्रवाह निस्पंदन प्रणाली, जिसके पास विशेष पेटेंट हैं, घरेलू और अंतरराष्ट्रीय दोनों बाजारों में एक महत्वपूर्ण कमी को पूरा करता है और वैश्विक तकनीकी नवाचार को बढ़ावा देता है।
" की मान्यता से प्रेरित होकरआईएम को चुनौती: उपलब्धियों को हासिल करेंयह कंपनी उत्कृष्ट उत्पादों के उत्पादन, प्रतिभाशाली पेशेवरों के पोषण और ग्राहकों को उद्योग जगत के अग्रणी बनने में मदद करने पर ध्यान केंद्रित करती है। चैलेंज आईएम इसने विशिष्ट उद्योगों में अग्रणी ग्राहकों के साथ मजबूत साझेदारी स्थापित की है, जैसे कि जेनस्क्रिप्ट, वूशी बायोलॉजिक्स, बेईजीन, इनोवेंट, सिनोफार्म, गंभीर प्रयास।