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चैलेंज पोर® पीपी उच्च-प्रदर्शन स्पष्टीकरण फ़िल्टर

चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर पांच प्रमुख श्रेणियों में उपलब्ध हैं: स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और स्टरलाइज़िंग-ग्रेड, बाँझ, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन। इनमें 0.1 से 30 μm तक के कणों को रोकने की क्षमता है, जो सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन तक की संपूर्ण प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करती है। ये फिल्टर उच्च तापमान वाले भाप स्टरलाइज़ेशन और गामा विकिरण को सहन कर सकते हैं और आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कई प्रकार के जैव-औषधीय विलायकों के साथ संगत हैं। सभी ढाले गए भाग और सीलिंग घटक रंगहीन हैं और क्लास VI और ISO 10993 जैव-संगतता मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे रिसाव और निष्कर्षण योग्य पदार्थों को कम किया जा सके और स्वच्छ प्रसंस्करण सुनिश्चित किया जा सके। प्रत्येक उत्पाद उत्पादन के दौरान दोहरी अखंडता परीक्षण से गुजरता है, और रिलीज़ के लिए दो स्वतंत्र परीक्षण विधियों की आवश्यकता होती है, जिससे कारखाने में 100% पास दर सुनिश्चित होती है। ये फ़िल्टर ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन और GMP मानकों का अनुपालन करते हैं, और USP एंडोटॉक्सिन, USP / जैव अनुकूलता और USP एक्सट्रैक्टेबल परीक्षण पास कर चुके हैं, जिनमें पशु-जनित TSE/BSE का कोई जोखिम नहीं है। सभी उत्पादों को SGS और NF जैसी कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त एजेंसियों द्वारा प्रमाणित किया गया है, जो संपूर्ण जैव-औषधीय प्रक्रिया के लिए पूरी तरह से सत्यापित और विश्वसनीय फ़िल्टरेशन समाधान प्रदान करते हैं।

    विशेषताएँ

    • विभिन्न छिद्र आकारों वाली पॉलीप्रोपाइलीन झिल्लियों की कई परतों से निर्मित, जिन्हें उच्च प्रतिधारण, उच्च प्रवाह और उत्कृष्ट संदूषण क्षमता प्रदान करने के लिए वैज्ञानिक रूप से संयोजित किया गया है।

    विशिष्ट अनुप्रयोग

    • सेल कल्चर मीडिया का प्रीफिल्ट्रेशन
    • किण्वन घोल या कोशिका संवर्धन तरल पदार्थों का स्पष्टीकरण
    • सीरम और रक्त उत्पादों का पूर्व-निस्पंदन
    • कोलाइडल या चिपचिपे तरल पदार्थों का पूर्व-निस्पंदन

    परिचालन की स्थिति

    • अधिकतम परिचालन तापमान 80℃
    • अधिकतम विभेदक दाब 0.55MPa/25℃ 0.1MPa/80℃

    जैवसुरक्षा

    अन्तर्जीवविष

     

    0.25 ईयू/एमएल

     

    जैव

     

    • यूएसपी के अनुरूप, गैर-साइटोटॉक्सिक
    • यह यूएसपी क्लास VI प्लास्टिक जैव अनुकूलता आवश्यकताओं को पूरा करता है।

    फ़िल्टर आयाम

    • 01: 0.04 मिमी 05: 0.2 मिमी
    • 02: 0.08㎡ 10: 0.4㎡
    • 04: 0.15㎡

    नसबंदी

    • चैलेंज पोर® पीपी कैप्सूल फिल्टर उच्च तापमान वाली भाप से नसबंदी के 25 चक्रों तक के लिए उपयुक्त है।

    सामग्री निर्माण

    फ़िल्टर झिल्ली

    पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी)

    भीतरी पिंजरा, बाहरी पिंजरा,

    पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी)

    कैप्सूल आवास

    पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी)

    कैप्सूल वेंट ओ-रिंग

    सिलिकॉन रबर

    निस्पंदन सटीकता

    0.2/0.5/0.65/1.0/ 3.0/5.0/10/20/30μm

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