स्पर्शरेखीय प्रवाह निस्पंदन (TFF) प्रणाली
जंप पंप
FIT अखंडता परीक्षक
उच्च दाब वाले समरूप यंत्र
microfluidics
0102030405
चैलेंज पोर® पीपी हाई-परफॉर्मेंस क्लेरिफिकेशन कैप्सूल और कार्ट्रिज
बेहतर अनुकूलता:
● ऑटोक्लेव और गामा विकिरण दोनों के साथ संगत;
● जैवऔषधीय निर्माण में उपयोग किए जाने वाले सामान्य विलायकों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ अत्यधिक अनुकूल।
रंगद्रव्य-मुक्त निर्माण
सभी प्लास्टिक घटक, सील और सहायक उपकरण रंगहीन हैं, जिससे निष्कर्षण और रिसाव योग्य पदार्थों (E&L) का जोखिम कम होता है और प्रक्रिया अधिक स्वच्छ रहती है। यह यूएसपी क्लास VI और आईएसओ 10993 जैव अनुकूलता मानकों का पूर्णतः अनुपालन करता है।
100% सत्यनिष्ठा आश्वासन
कठोर प्रक्रिया नियंत्रण और कड़े फ़ैक्टरी रिलीज़ परीक्षण के माध्यम से, हम सभी बाहर भेजे जाने वाले उत्पादों के लिए 100% योग्यता दर सुनिश्चित करते हैं।
ISO 9001 के तहत संचालित और GMP नियमों का अनुपालन करता है; निम्नलिखित कड़े परीक्षण मानकों को पूरा करता है: जीवाणु एंडोटॉक्सिन: USP , जैव अनुकूलता: USP और , निष्कर्षणीय पदार्थ: USP , पशु-व्युत्पन्न घटकों से मुक्त (TSE/BSE मुक्त)।
प्रमाणित उत्कृष्टता:
उत्पादों का सत्यापन एसजीएस और एनएफ जैसी विश्व-अग्रणी एजेंसियों द्वारा किया जाता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि प्रत्येक बैच अंतरराष्ट्रीय सत्यापन मानकों को पूरा करता है।
चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर विशेष रूप से जैव-औषधीय उद्योग के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। ये बफर फिल्ट्रेशन, मध्यवर्ती उत्पाद और दवा पदार्थों के फिल्ट्रेशन, साथ ही टर्मिनल फिल्ट्रेशन जैसे अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्त हैं। इस उत्पाद ने अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त परीक्षण एजेंसी एसजीएस (एसजीएस-सीएसटीसी स्टैंडर्ड्स टेक्निकल सर्विसेज कंपनी लिमिटेड) द्वारा किए गए कई परीक्षण सफलतापूर्वक पास किए हैं।
निष्पादित मानकों की आंशिक सूची
ASTM F838: तरल पदार्थों के लिए झिल्ली फिल्टरों में जीवाणु प्रतिधारण निर्धारित करने हेतु मानक परीक्षण विधि
यूएसपी : यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया: जैवऔषधीय उत्पादन में निष्कर्षणीय और रिसावीय (ई एंड एल) परीक्षण
यूएसपी : जैविक प्रतिक्रियाशीलता परीक्षण, इन विट्रो।
यूएसपी : जैविक प्रतिक्रियाशीलता परीक्षण, इन विवो (कक्षा VI)
[विशिष्ट अनुप्रयोग]
● सेल कल्चर मीडिया का पूर्व-निस्पंदन
● किण्वन घोल या कोशिका संवर्धन उपज का स्पष्टीकरण
● सीरम और रक्त उत्पादों का पूर्व-निस्पंदन
● कोलाइड या चिपचिपे तरल पदार्थों का पूर्व-निस्पंदन
| काम करने की स्थिति | |
| अधिकतम परिचालन तापमान | 80° सेल्सियस |
| अधिकतम परिचालन डीपी | 0.55 एमपीए @ 25°C 0.1 एमपीए @ 80°C |
| जैविक सुरक्षा | |
| एंडोटॉक्सिन: | |
| जैव अनुकूलता: | यह प्लास्टिक के लिए यूएसपी क्लास VI जैविक प्रतिक्रियाशीलता आवश्यकताओं का अनुपालन करता है। |
| [फ़िल्टर आयाम] | |
| कैप्सूल फ़िल्टर | कारतूस |
| 01: 0.04 वर्ग मीटर | 05:0.2 वर्ग मीटर |
| 02: 0.08 वर्ग मीटर | 10:0.4 वर्ग मीटर |
| 04: 0.15 वर्ग मीटर | 20:0.8 वर्ग मीटर |
| 05: 0.15 वर्ग मीटर | 30:1.2 वर्ग मीटर |
| 10:0.4 वर्ग मीटर | 40:1.6 वर्ग मीटर |
| 20:0.8 वर्ग मीटर | |
| [ निर्माण की सामग्री ] | ||
| फ़िल्टर प्रकार | कैप्सूल फ़िल्टर | कार्टरिज की छलनी |
| फ़िल्टर झिल्ली | पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) | पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) |
| कोर/केज/एंड कैप्स | पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) | पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) |
| कैप्सूल आवास | पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) | — |
| कार्ट्रिज ओ-रिंग | — | सिलिकॉन, ईपीडीएम, विटन, एनकैप्सुलेटेड पीटीएफई |
| वेंट ओ-रिंग | सिलिकॉन | — |
| माइक्रोन रेटिंग) | 0.2 / 0.5 / 0.65 / 1.0 / 3.0 / 5.0 / 10 / 20 / 30 μm | |
[नसबंदी विधियाँ] चैलेंज पोर® पीपी कैप्सूल फ़िल्टर और कार्ट्रिज: 25 चक्रों तक ऑटोक्लेव नसबंदी।