चैलेंज पोर® पीईएस हाइड्रोफिलिक फिल्टर, उच्च माइकोप्लाज्मा प्रतिधारण क्षमता के साथ।

चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर पांच प्रमुख श्रेणियों में उपलब्ध हैं: स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और स्टरलाइज़िंग-ग्रेड, बाँझ, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन। इनमें 0.1 से 30 μm तक के कणों को रोकने की क्षमता है, जो सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन तक की संपूर्ण प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करती है। ये फिल्टर उच्च तापमान वाले भाप स्टरलाइज़ेशन और गामा विकिरण को सहन कर सकते हैं और आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कई प्रकार के जैव-औषधीय विलायकों के साथ संगत हैं। सभी ढाले गए भाग और सीलिंग घटक रंगहीन हैं और क्लास VI और ISO 10993 जैव-संगतता मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे रिसाव और निष्कर्षण योग्य पदार्थों को कम किया जा सके और स्वच्छ प्रसंस्करण सुनिश्चित किया जा सके। प्रत्येक उत्पाद उत्पादन के दौरान दोहरी अखंडता परीक्षण से गुजरता है, और रिलीज़ के लिए दो स्वतंत्र परीक्षण विधियों की आवश्यकता होती है, जिससे कारखाने में 100% पास दर सुनिश्चित होती है। ये फ़िल्टर ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन और GMP मानकों का अनुपालन करते हैं, और USP एंडोटॉक्सिन, USP / जैव अनुकूलता और USP एक्सट्रैक्टेबल परीक्षण पास कर चुके हैं, जिनमें पशु-जनित TSE/BSE का कोई जोखिम नहीं है। सभी उत्पादों को SGS और NF जैसी कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त एजेंसियों द्वारा प्रमाणित किया गया है, जो संपूर्ण जैव-औषधीय प्रक्रिया के लिए पूरी तरह से सत्यापित और विश्वसनीय फ़िल्टरेशन समाधान प्रदान करते हैं।