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चैलेंज ड्रीम+ टैन्जेन्शियल फ्लो फिल्ट्रेशन (TFF) सिस्टम

एकल-उपयोग, पूर्णतः स्वचालित स्पर्शरेखीय प्रवाह निस्पंदन (TFF) प्रणाली GMP-अनुरूप द्रव संपर्क सामग्री से निर्मित है और नैदानिक ​​विकास से लेकर वाणिज्यिक उत्पादन तक की उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कुशल और लचीले निस्पंदन समाधान प्रदान करती है। यह सहज संचालन और विभिन्न प्रक्रिया पैमानों पर निर्बाध स्केलेबिलिटी प्रदान करती है, जिससे उपयोगकर्ताओं को उत्पादन समय और लागत में उल्लेखनीय कमी लाने में मदद मिलती है। यह प्रणाली मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, ADC, जीन थेरेपी, वायरल उत्पाद, mRNA वैक्सीन और प्लास्मिड DNA के निर्माण में व्यापक रूप से उपयोग की जाती है, और सांद्रण, शुद्धिकरण और निरंतर बफर विनिमय जैसी प्रक्रियाओं में सहायक है।

    विशेषताएँ

    • एकल-उपयोग डिजाइन अवधारणा सफाई सत्यापन की चुनौतियों का आसानी से समाधान करती है;
    • स्वचालित फीड से लेकर ऑनलाइन अखंडता परीक्षण तक उच्च स्तर का स्वचालन, संपूर्ण टीएफएफ प्रक्रिया पूरी तरह से स्वचालित है, जिससे मैन्युअल हस्तक्षेप से जुड़े जोखिम कम हो जाते हैं और वास्तव में बुद्धिमान स्पर्शरेखीय प्रवाह संचालन प्राप्त होता है;
    • यह PUPSIT (प्री-यूज़ पोस्ट-स्टेरिलाइज़ेशन इंटीग्रिटी टेस्टिंग) का समर्थन करता है, जो MEA और अन्य संबंधित नियामक आवश्यकताओं के अनुरूप है;
    • कॉम्पैक्ट ट्यूबिंग लेआउट न्यूनतम अवरोध मात्रा सुनिश्चित करता है;
    • लचीली झिल्ली अनुकूलता, कैसेट झिल्ली और खोखले फाइबर दोनों को सपोर्ट करती है;
    • विभिन्न प्रकार के सेटअपों के अनुकूल, उपयोगकर्ता की आवश्यकताओं के आधार पर विभिन्न एकल-उपयोग वाले बैग या टैंकों के साथ लचीले ढंग से एकीकृत हो सकता है;
    • एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 के अनुरूप, पूर्ण सत्यापन दस्तावेज उपलब्ध कराया गया है।