कैप्सूल फ़िल्टर

जैवऔषधीय पदार्थों की सटीक रूप से संचालित दुनिया में, आपके लक्षित अणु का प्रत्येक मिलीग्राम महत्वपूर्ण है। हम शुद्धता सुनिश्चित करने, अधिकतम पुनर्प्राप्ति प्राप्त करने और परिचालन दक्षता बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किए गए उत्कृष्ट पृथक्करण और शुद्धिकरण समाधान प्रदान करने के लिए समर्पित हैं—जो अनुसंधान एवं विकास से लेकर वाणिज्यिक उत्पादन तक की आपकी यात्रा को गति प्रदान करते हैं।

• अंतर्निहित जलविरोध
• उच्च प्रतिधारण दर
• उच्च प्रवाह
• कम विभेदक दबाव
• विश्वसनीय जीवाणु और कण प्रतिधारण

• अद्वितीय दोहरी परत डिजाइन
• विश्वसनीय जीवाणु और कण प्रतिधारण
• व्यापक रासायनिक अनुकूलता, pH 1-14
• अत्यंत कम मात्रा में निष्कर्षणीय

• विश्वसनीय जीवाणु और कण प्रतिधारण
• व्यापक रासायनिक अनुकूलता, pH 1-14
• अत्यंत कम मात्रा में निष्कर्षणीय
• कम प्रोटीन बंधन

विश्वसनीय जीवाणु और कण प्रतिधारण क्षमता, व्यापक रासायनिक अनुकूलता, उच्च प्रवाह दर और उच्च उत्पादन क्षमता।

चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टरों का एक व्यापक पोर्टफोलियो प्रदान करता है, जिसमें स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और जैव भार न्यूनीकरण, स्टरलाइजिंग-ग्रेड, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन श्रृंखला शामिल हैं। 0.1μm से 30μm तक की विस्तृत प्रतिधारण सीमा के साथ, हमारे समाधान सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद स्टरलाइजेशन तक संपूर्ण जैवप्रक्रिया कार्यप्रवाह का समर्थन करते हैं।

विभिन्न छिद्र आकारों वाली पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) झिल्लियों का उपयोग करके वैज्ञानिक रूप से वर्गीकृत बहु-परत संरचना, जिसमें उच्च प्रतिधारण दक्षता, उच्च प्रवाह दर और उच्च गंदगी धारण क्षमता होती है।

चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर पांच प्रमुख श्रेणियों में उपलब्ध हैं: स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और स्टरलाइज़िंग-ग्रेड, बाँझ, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन। इनमें 0.1 से 30 μm तक के कणों को रोकने की क्षमता है, जो सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन तक की संपूर्ण प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करती है। ये फिल्टर उच्च तापमान वाले भाप स्टरलाइज़ेशन और गामा विकिरण को सहन कर सकते हैं और आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कई प्रकार के जैव-औषधीय विलायकों के साथ संगत हैं। सभी ढाले गए भाग और सीलिंग घटक रंगहीन हैं और क्लास VI और ISO 10993 जैव-संगतता मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे रिसाव और निष्कर्षण योग्य पदार्थों को कम किया जा सके और स्वच्छ प्रसंस्करण सुनिश्चित किया जा सके। प्रत्येक उत्पाद उत्पादन के दौरान दोहरी अखंडता परीक्षण से गुजरता है, और रिलीज़ के लिए दो स्वतंत्र परीक्षण विधियों की आवश्यकता होती है, जिससे कारखाने में 100% पास दर सुनिश्चित होती है। ये फ़िल्टर ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन और GMP मानकों का अनुपालन करते हैं, और USP एंडोटॉक्सिन, USP / जैव अनुकूलता और USP एक्सट्रैक्टेबल परीक्षण पास कर चुके हैं, जिनमें पशु-जनित TSE/BSE का कोई जोखिम नहीं है। सभी उत्पादों को SGS और NF जैसी कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त एजेंसियों द्वारा प्रमाणित किया गया है, जो संपूर्ण जैव-औषधीय प्रक्रिया के लिए पूरी तरह से सत्यापित और विश्वसनीय फ़िल्टरेशन समाधान प्रदान करते हैं।

एकल-उपयोग, पूर्णतः स्वचालित स्पर्शरेखीय प्रवाह निस्पंदन (TFF) प्रणाली GMP-अनुरूप द्रव संपर्क सामग्री से निर्मित है और नैदानिक ​​विकास से लेकर वाणिज्यिक उत्पादन तक की उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कुशल और लचीले निस्पंदन समाधान प्रदान करती है। यह सहज संचालन और विभिन्न प्रक्रिया पैमानों पर निर्बाध स्केलेबिलिटी प्रदान करती है, जिससे उपयोगकर्ताओं को उत्पादन समय और लागत में उल्लेखनीय कमी लाने में मदद मिलती है। यह प्रणाली मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, ADC, जीन थेरेपी, वायरल उत्पाद, mRNA वैक्सीन और प्लास्मिड DNA के निर्माण में व्यापक रूप से उपयोग की जाती है, और सांद्रण, शुद्धिकरण और निरंतर बफर विनिमय जैसी प्रक्रियाओं में सहायक है।

चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर पांच प्रमुख श्रेणियों में उपलब्ध हैं: स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और स्टरलाइज़िंग-ग्रेड, बाँझ, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन। इनमें 0.1 से 30 μm तक के कणों को रोकने की क्षमता है, जो सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन तक की संपूर्ण प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करती है। ये फिल्टर उच्च तापमान वाले भाप स्टरलाइज़ेशन और गामा विकिरण को सहन कर सकते हैं और आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कई प्रकार के जैव-औषधीय विलायकों के साथ संगत हैं। सभी ढाले गए भाग और सीलिंग घटक रंगहीन हैं और क्लास VI और ISO 10993 जैव-संगतता मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे रिसाव और निष्कर्षण योग्य पदार्थों को कम किया जा सके और स्वच्छ प्रसंस्करण सुनिश्चित किया जा सके। प्रत्येक उत्पाद उत्पादन के दौरान दोहरी अखंडता परीक्षण से गुजरता है, और रिलीज़ के लिए दो स्वतंत्र परीक्षण विधियों की आवश्यकता होती है, जिससे कारखाने में 100% पास दर सुनिश्चित होती है। ये फ़िल्टर ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन और GMP मानकों का अनुपालन करते हैं, और USP एंडोटॉक्सिन, USP / जैव अनुकूलता और USP एक्सट्रैक्टेबल परीक्षण पास कर चुके हैं, जिनमें पशु-जनित TSE/BSE का कोई जोखिम नहीं है। सभी उत्पादों को SGS और NF जैसी कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त एजेंसियों द्वारा प्रमाणित किया गया है, जो संपूर्ण जैव-औषधीय प्रक्रिया के लिए पूरी तरह से सत्यापित और विश्वसनीय फ़िल्टरेशन समाधान प्रदान करते हैं।

चैलेंज आईएम कैप्सूल फिल्टर पांच प्रमुख श्रेणियों में उपलब्ध हैं: स्पष्टीकरण, पूर्व-निस्पंदन और स्टरलाइज़िंग-ग्रेड, बाँझ, माइकोप्लाज्मा निष्कासन और गैस निस्पंदन। इनमें 0.1 से 30 μm तक के कणों को रोकने की क्षमता है, जो सेल कल्चर स्पष्टीकरण से लेकर अंतिम उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन तक की संपूर्ण प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करती है। ये फिल्टर उच्च तापमान वाले भाप स्टरलाइज़ेशन और गामा विकिरण को सहन कर सकते हैं और आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कई प्रकार के जैव-औषधीय विलायकों के साथ संगत हैं। सभी ढाले गए भाग और सीलिंग घटक रंगहीन हैं और क्लास VI और ISO 10993 जैव-संगतता मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे रिसाव और निष्कर्षण योग्य पदार्थों को कम किया जा सके और स्वच्छ प्रसंस्करण सुनिश्चित किया जा सके। प्रत्येक उत्पाद उत्पादन के दौरान दोहरी अखंडता परीक्षण से गुजरता है, और रिलीज़ के लिए दो स्वतंत्र परीक्षण विधियों की आवश्यकता होती है, जिससे कारखाने में 100% पास दर सुनिश्चित होती है। ये फ़िल्टर ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन और GMP मानकों का अनुपालन करते हैं, और USP एंडोटॉक्सिन, USP / जैव अनुकूलता और USP एक्सट्रैक्टेबल परीक्षण पास कर चुके हैं, जिनमें पशु-जनित TSE/BSE का कोई जोखिम नहीं है। सभी उत्पादों को SGS और NF जैसी कई अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त एजेंसियों द्वारा प्रमाणित किया गया है, जो संपूर्ण जैव-औषधीय प्रक्रिया के लिए पूरी तरह से सत्यापित और विश्वसनीय फ़िल्टरेशन समाधान प्रदान करते हैं।