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Le testeur d'intégrité FIT5 est une solution portable, conviviale et automatisée pour les tests d'intégrité. Grâce à sa haute précision, son excellente répétabilité et sa stabilité, il garantit une évaluation précise et fiable des filtres et des équipements de process. Le dernier modèle FIT5 est conçu pour être conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11, assurant ainsi le respect des normes les plus récentes en matière d'intégrité des données et renforçant la fiabilité des résultats de test.

La technologie microfluidique, basée sur la théorie de la dynamique des microfluides, est utilisée pour la préparation et le traitement d'échantillons dans des microcanaux. Elle intègre des modèles physico-chimiques des microfluides à la théorie de la dynamique des fluides, permettant des opérations telles que le mélange, l'émulsification, la séparation et la purification d'échantillons.

Les porte-cassettes de la série Challenge Base™ sont compatibles avec les principales marques de cassettes et peuvent être personnalisés selon les besoins du client. Ils peuvent être utilisés seuls ou associés à des systèmes d'ultrafiltration à flux tangentiel.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.