L'UC101 de Chengdu UCELLO Biotech obtient l'approbation de la FDA pour un essai clinique (IND), grâce à la technologie d'ultrafiltration de pointe de Challenge IM.

Chengdu, janvier 2025 – Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. a récemment annoncé que son traitement par cellules T allogéniques universelles à récepteur antigénique chimérique (CAR) ciblant le CD19, développé en interne et nommé UC101, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa demande d'autorisation d'essai clinique (IND) le 11 janvier 2025. Cette approbation fait d'UC101 le premier produit CAR-T allogénique universel au monde à obtenir une autorisation d'essai clinique (IND) de la FDA.
En tant que fournisseur exclusif d'équipements de traitement par ultrafiltration pour le projet UC101, Défi IM Elle fournit à Chengdu UCELLO un système de filtration tangentielle entièrement automatisé, garantissant le bon fonctionnement des processus critiques du projet.

À propos de Challenge IM
Dédiée au développement et à l'application de produits de procédés de filtration membranaire dans l'industrie biopharmaceutique, Défi IM Cette entreprise de haute technologie intègre la R&D, la production, la vente et les services techniques. Ses produits sont largement utilisés à différentes étapes du développement de médicaments, notamment les anticorps et les conjugués anticorps-médicament, les thérapies cellulaires et géniques, les vaccins et les médicaments à base d'acides nucléiques. Sa gamme de produits d'ultrafiltration s'étend des essais et des phases pilotes à la production à grande échelle.
Reconnu comme un Entreprise nationale de haute technologie, Défi IM Elle détient plus de 30 brevets. Son système de filtration tangentielle entièrement automatisé et sans opérateur, doté de brevets exclusifs, comble notamment un manque crucial sur les marchés nationaux et internationaux, stimulant ainsi l'innovation technologique mondiale.
Guidé par la conviction de «Défi IM : Réalisez des succès« L’entreprise se concentre sur la production de produits exceptionnels, le développement de professionnels talentueux et l’accompagnement de ses clients pour devenir des leaders de leur secteur. » Défi IM a établi des partenariats solides avec des clients de premier plan dans des secteurs spécialisés, tels que GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, et bien d'autres.