Système de filtration tangentielle (TFF)
Jump Pump
Testeur d'intégrité FIT
Homogénéisateurs haute pression
Microfluidique
0102030405
Capsules et cartouches clarifiantes haute performance Challenge Pore® PP
Compatibilité supérieure :
● Compatible avec l'autoclave et l'irradiation gamma ;
● Hautement compatible avec une large gamme de solvants courants utilisés dans la fabrication biopharmaceutique.
Construction sans pigment
Tous les composants, joints et accessoires en plastique sont exempts de pigments, minimisant ainsi le risque de substances extractibles et relargables (E&L) pour un processus plus hygiénique. Entièrement conformes aux normes de biocompatibilité USP Classe VI et ISO 10993.
Garantie d'intégrité à 100 %
Grâce à des contrôles de processus rigoureux et à des tests de sortie d'usine stricts, nous garantissons un taux de qualification de 100 % pour tous les produits sortants.
Exploité selon la norme ISO 9001 et conforme aux BPF ; répond aux normes de contrôle les plus strictes, notamment : endotoxines bactériennes : USP , biocompatibilité : USP et , substances extractibles : USP , sans composants d’origine animale (exempt d’EST/ESB).
Excellence validée :
Les produits sont validés par des organismes de renommée mondiale tels que SGS et NF, garantissant que chaque lot répond aux normes de validation internationales.
Les filtres à capsules Challenge IM sont spécialement conçus pour l'industrie biopharmaceutique. Ils conviennent à des applications telles que la filtration de solutions tampons, de produits intermédiaires et de substances médicamenteuses, ainsi que la filtration terminale. Ce produit a subi avec succès de nombreux tests réalisés par l'organisme de contrôle internationalement reconnu SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.).
Liste partielle des normes mises en œuvre
ASTM F838 : Méthode d’essai normalisée pour la détermination de la rétention bactérienne des filtres à membrane pour liquides
USP : Pharmacopée des États-Unis : Essais des substances extractibles et relargables (E&L) dans la production biopharmaceutique
USP : Tests de réactivité biologique, in vitro.
USP : Tests de réactivité biologique, in vivo (classe VI)
[Applications typiques]
● Préfiltration des milieux de culture cellulaire
● Clarification du bouillon de fermentation ou de la récolte de culture cellulaire
● Préfiltration du sérum et des produits sanguins
● Préfiltration des colloïdes ou des fluides visqueux
| Conditions de travail | |
| Température de fonctionnement maximale | 80°C |
| Pression différentielle maximale en fonctionnement | 0,55 MPa à 25 °C 0,1 MPa à 80 °C |
| Sécurité biologique | |
| Endotoxine: | |
| Biocompatibilité : | Conforme aux exigences de réactivité biologique de classe VI de l'USP pour les plastiques |
| [Dimensions du filtre] | |
| Filtres à capsule | Cartouche |
| 01 : 0,04 m² | 05:0,2 m² |
| 02 : 0,08 m² | 10:0,4 m² |
| 04 : 0,15 m² | 20:0,8 m² |
| 05 : 0,15 m² | 30:1,2 m² |
| 10 : 0,4 m² | 40:1,6 m² |
| 20 : 0,8 m² | |
| [ Matériaux de construction ] | ||
| Type de filtre | Filtre à capsule | Filtre à cartouche |
| Membrane filtrante | Polypropylène (PP) | Polypropylène (PP) |
| Noyau/Cage/Embouts | Polypropylène (PP) | Polypropylène (PP) |
| Logement de capsule | Polypropylène (PP) | — |
| Joint torique de la cartouche | — | Silicone, EPDM, Viton, PTFE encapsulé |
| Joint torique d'évent | Silicone | — |
| Indice de micronisation) | 0,2 / 0,5 / 0,65 / 1,0 / 3,0 / 5,0 / 10 / 20 / 30 μm | |
[Méthodes de stérilisation] Filtres et cartouches à capsule Challenge Pore® PP : Stérilisation en autoclave jusqu'à 25 cycles.