Système de filtration tangentielle (TFF)
Jump Pump
Testeur d'intégrité FIT
Homogénéisateurs haute pression
Microfluidique
0102030405
Filtres et cartouches hydrophiles à capsule Challenge Pore® PES à faible liaison aux protéines
Compatibilité supérieure
● Compatible avec l'autoclave et l'irradiation gamma.
● Hautement compatible avec une large gamme de solvants courants utilisés dans la fabrication biopharmaceutique.
Construction sans pigment
Tous les composants, joints et accessoires en plastique sont exempts de pigments, minimisant ainsi le risque de substances extractibles et relargables (E&L) pour un processus plus hygiénique. Entièrement conformes aux normes de biocompatibilité USP Classe VI et ISO 10993.
Garantie d'intégrité à 100 %
Grâce à des contrôles de processus rigoureux et à des tests de sortie d'usine stricts, nous garantissons un taux de qualification de 100 % pour tous les produits sortants.
Système de qualité robuste : Fonctionnant sous la norme ISO 9001 et conforme aux réglementations GMP ; Répond aux normes de test rigoureuses, notamment : Endotoxines bactériennes : USP , Biocompatibilité : USP et , Substances extractibles : USP , Sans composants d'origine animale (sans EST/ESB).
Excellence validée :
Les produits sont validés par des organismes de renommée mondiale tels que SGS et NF, garantissant que chaque lot répond aux normes de validation internationales.
Les filtres à capsules Challenge IM sont spécialement conçus pour l'industrie biopharmaceutique. Ils conviennent à des applications telles que la filtration de solutions tampons, de produits intermédiaires et de substances médicamenteuses, ainsi que la filtration terminale. Ce produit a subi avec succès de nombreux tests réalisés par l'organisme de contrôle internationalement reconnu SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.).
Liste partielle des normes mises en œuvre
ASTM F838 : Méthode d’essai normalisée pour la détermination de la rétention bactérienne des filtres à membrane pour liquides
USP : Pharmacopée des États-Unis : Essais des substances extractibles et relargables (E&L) dans la production biopharmaceutique
USP : Tests de réactivité biologique, in vitro.
USP : Tests de réactivité biologique, in vivo (classe VI)
Caractéristiques du produit
● Conception unique à double couche
● Rétention fiable des bactéries et des particules
● Large compatibilité chimique, pH 1-14
● Teneur en matières extractibles extrêmement faible
● Faible liaison aux protéines
Applications typiques
● Préfiltration des milieux de culture cellulaire
● Filtration tampon
● Protection pré-colonne / pré-ultrafiltration
| Conditions de travail | |
| Température de fonctionnement maximale | 80°C |
| Pression différentielle maximale en fonctionnement | 0,55 MPa à 25 °C 0,1 MPa à 80 °C |
| Sécurité biologique | |
| Endotoxine: | |
| Biocompatibilité : | Conforme à la norme USP , sans cytotoxicité potentielle Conforme aux exigences de réactivité biologique de classe VI de l'USP pour les plastiques |
| [Dimensions du filtre] | ||
| Disque | Capsule | Cartouche |
| D50 : 17 cm² | 01 : 0,05 m² | 05 : 0,28 m² |
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| 02 : 0,10 m² | 10 : 0,55 m² |
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| 04 : 0,20 m² | 20 : 1,10 m² |
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| 05 : 0,28 m² | 30 : 1,65 m² |
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| 10 : 0,55 m² | 40 : 2,20 m² |
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| 20 : 1,10 m² | |
| [ Matériaux de construction ] | ||
| Type de filtre | Filtre à capsule | Filtre à cartouche |
| Membrane filtrante | Polyéthersulfone hydrophile (PES) | Polyéthersulfone hydrophile (PES) |
| Noyau/Cage/Embouts | Polypropylène (PP) | Polypropylène (PP) |
| Logement de capsule | Polypropylène (PP) | — |
| Joint torique de la cartouche | — | Silicone, EPDM, Viton, PTFE encapsulé |
| Joint torique d'évent | Silicone | — |
| Indice de micronisation | 0,8+0,45 μm /1,0+0,65 μm/1,0+0,8 μm | |
| Méthodes de stérilisation | |
| Filtres à capsules ChallengePore® PES | Autoclave (121°C, 30 min, 5 cycles) ou irradiation gamma (25-40 kGy). |
| Filtres à cartouche ChallengePore® PES | Autoclave (jusqu'à 130 °C, 30 min, 25 cycles) et stérilisation à la vapeur en place (SIP). |