Système de filtration tangentielle (TFF) Challenge Dream+

Le système de filtration tangentielle (TFF) à usage unique et entièrement automatisé est conçu avec des matériaux de contact conformes aux BPF et offre des solutions de filtration efficaces et flexibles pour répondre aux besoins de production, du développement clinique à la fabrication à l'échelle industrielle. Son utilisation intuitive et sa grande adaptabilité à différentes échelles de procédés permettent aux utilisateurs de réduire considérablement les délais et les coûts de production. Ce système est largement utilisé dans la fabrication d'anticorps monoclonaux, de conjugués anticorps-médicament (ADC), de thérapies géniques, de produits viraux, de vaccins à ARNm et d'ADN plasmidique, et prend en charge des procédés tels que la concentration, la purification et l'échange continu de tampon.

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Détails du produit

Caractéristiques

Le concept de conception à usage unique permet de relever facilement les défis de la validation du nettoyage ;
Grâce à un haut niveau d'automatisation, de l'alimentation automatique aux tests d'intégrité en ligne, l'ensemble du processus TFF est entièrement automatisé, minimisant les risques liés à l'intervention manuelle et permettant un fonctionnement en flux tangentiel véritablement intelligent ;
Prend en charge le test d'intégrité avant utilisation et après stérilisation (PUPSIT), conforme à la MEA et aux autres exigences réglementaires pertinentes ;
La disposition compacte des tubes assure un volume de stockage minimal ;
Compatibilité avec les membranes flexibles, prend en charge à la fois les membranes à cassette et les fibres creuses ;
Adaptable à différentes configurations, s'intègre de manière flexible avec divers sacs ou réservoirs à usage unique en fonction des besoins de l'utilisateur ;
Conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11, une documentation de validation complète est fournie.

Cartouches à fibres creuses Challenge HF®

Filtres et cartouches capsules hydrophobes stérilisantes à haut débit et haute rétention en PTFE Challenge Filair®

Filtres et cartouches hydrophiles à capsule haute rétention de mycoplasmes Challenge Pore® PES

Challenge Pore® PES Faible liaison aux protéines Hydrophile de qualité stérilisante

Filtres et cartouches hydrophiles à capsules Challenge Pore® PES

Filtres et cartouches hydrophiles à capsule Challenge Pore® PES à faible liaison aux protéines

Capsules et cartouches clarifiantes haute performance Challenge Pore® PP

Filtre stérile hydrophobe en PTFE Challenge Filair® : haute rétention et haut débit