Filtres à capsule

Dans le monde biopharmaceutique, où la précision est primordiale, chaque milligramme de votre molécule cible est crucial. Nous nous engageons à fournir des solutions de séparation et de purification de pointe, conçues pour garantir la pureté, optimiser la récupération et améliorer l'efficacité opérationnelle, accélérant ainsi votre passage de la R&D à la production commerciale.

• Hydrophobie inhérente
• Taux de rétention élevé
• Flux élevé
• Faible pression différentielle
• rétention fiable des bactéries et des particules

• Conception unique à double couche
• rétention fiable des bactéries et des particules
• Large compatibilité chimique, pH 1-14
• Teneurs en matières extractibles extrêmement faibles

• rétention fiable des bactéries et des particules
• Large compatibilité chimique, pH 1-14
• Teneurs en matières extractibles extrêmement faibles
• Faible liaison aux protéines

Rétention fiable des bactéries et des particules, large compatibilité chimique, débits élevés et haut rendement.

Challenge IM propose une gamme complète de filtres à capsules, incluant des filtres de clarification, de préfiltration et de réduction de la charge microbienne, de stérilisation, d'élimination des mycoplasmes et de filtration des gaz. Grâce à une large plage de rétention allant de 0,1 µm à 30 µm, nos solutions prennent en charge l'ensemble du flux de production des bioprocédés, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final.

Structure multicouche à gradation scientifique utilisant des membranes en polypropylène (PP) de différentes tailles de pores, caractérisée par une efficacité de rétention élevée, un débit élevé et une capacité de rétention des impuretés élevée.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.

Le système de filtration tangentielle (TFF) à usage unique et entièrement automatisé est conçu avec des matériaux de contact conformes aux BPF et offre des solutions de filtration efficaces et flexibles pour répondre aux besoins de production, du développement clinique à la fabrication à l'échelle industrielle. Son utilisation intuitive et sa grande adaptabilité à différentes échelles de procédés permettent aux utilisateurs de réduire considérablement les délais et les coûts de production. Ce système est largement utilisé dans la fabrication d'anticorps monoclonaux, de conjugués anticorps-médicament (ADC), de thérapies géniques, de produits viraux, de vaccins à ARNm et d'ADN plasmidique, et prend en charge des procédés tels que la concentration, la purification et l'échange continu de tampon.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.

Les filtres à capsules Challenge IM couvrent cinq séries clés : clarification, préfiltration et stérilisation, stérilisation, élimination des mycoplasmes et filtration des gaz, avec une capacité de rétention des particules de 0,1 à 30 µm, répondant ainsi à l’ensemble des exigences du procédé, de la clarification des cultures cellulaires à la stérilisation du produit final. Ces filtres supportent la stérilisation à la vapeur haute température et l’irradiation gamma, et sont compatibles avec une large gamme de solvants biopharmaceutiques couramment utilisés. Toutes les pièces moulées et les composants d’étanchéité sont exempts de colorants et conformes aux normes de biocompatibilité Classe VI et ISO 10993, minimisant ainsi les substances lixiviables et extractibles et garantissant un traitement hygiénique. Chaque produit est soumis à un double test d’intégrité en cours de production, avec deux méthodes de test indépendantes requises pour sa libération, assurant un taux de réussite de 100 % en usine. Les filtres sont conformes aux normes de gestion de la qualité ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils ont passé avec succès les tests USP d'endotoxines, USP / de biocompatibilité et USP d'extractibles, sans risque de transmission d'EST/ESB d'origine animale. Tous les produits sont validés par plusieurs organismes internationalement reconnus, tels que SGS et NF, garantissant des solutions de filtration fiables et entièrement vérifiées pour l'ensemble du processus biopharmaceutique.