سیستم فیلتراسیون جریان مماسی (TFF)
پمپ پرشی
تستر یکپارچگی FIT
هموژنایزرهای فشار بالا
میکروفلوئیدیک
محصولات
تستر یکپارچگی FIT چالش
دستگاه تست یکپارچگی FIT5 یک راهکار قابل حمل، کاربرپسند و خودکار برای آزمایش یکپارچگی است. این دستگاه به لطف دقت بالا، تکرارپذیری عالی و عملکرد پایدار، ارزیابی دقیق و قابل اعتماد فیلترها و تجهیزات فرآیندی را تضمین میکند. جدیدترین مدل FIT5 مطابق با FDA 21 CFR Part 11 طراحی شده است که رعایت جدیدترین استانداردها برای یکپارچگی دادهها و افزایش اعتماد به نتایج آزمایش را تضمین میکند.
چالش نوا میکروفلوئیدیک
فناوری میکروفلوئیدیک، مبتنی بر نظریه دینامیک میکروفلوئید، برای آمادهسازی و پردازش نمونهها در میکروکانالها استفاده میشود. این فناوری مدلهای فیزیکوشیمیایی میکروفلوئیدها را با نظریه دینامیک سیالات ادغام میکند و عملکردهایی مانند مخلوط کردن، امولسیونسازی، جداسازی و خالصسازی نمونهها را امکانپذیر میسازد.
کامپوننت سیستم TFF
نگهدارندههای کاست سری Challenge Base™ با برندهای کاست رایج سازگار هستند و میتوانند مطابق با نیاز مشتری سفارشیسازی شوند. آنها میتوانند به طور مستقل یا همراه با سیستمهای اولترافیلتراسیون جریان مماسی استفاده شوند.
فیلتر استریل آبگریز Filair® PTFE با قابلیت نگهداری و بازدهی بالا را به چالش بکشید
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.
فیلتر هیدروفیل Pore® PES با قابلیت بالای جذب مایکوپلاسما
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.
فیلتر استریل هیدروفیل با اتصال کم به پروتئین Challenge Pore® PES
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.
فیلتر آبدوست جریان بالای Challenge Pore® PES
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.
فیلتر هیدروفیلیک Challenge Pore® PES با اتصال کم به پروتئین
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.
فیلتر شفافکنندهی با عملکرد بالای Challenge Pore® PP
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.