محصولات

در دنیای دقیق زیست‌داروها، هر میلی‌گرم از مولکول هدف شما حیاتی است. ما متعهد به ارائه راه‌حل‌های برتر جداسازی و خالص‌سازی هستیم که برای تضمین خلوص، به حداکثر رساندن بازیابی و افزایش بهره‌وری عملیاتی طراحی شده‌اند - و سفر شما را از تحقیق و توسعه تا تولید تجاری تسریع می‌کنند.

• آبگریزی ذاتی
• نرخ بالای حفظ مشتری
• شار بالا
• اختلاف فشار پایین
• حفظ قابل اعتماد باکتری‌ها و ذرات

• طراحی منحصر به فرد دو لایه
• حفظ قابل اعتماد باکتری‌ها و ذرات
• سازگاری شیمیایی گسترده، pH 1-14
• مواد قابل استخراج بسیار کم

• حفظ قابل اعتماد باکتری‌ها و ذرات
• سازگاری شیمیایی گسترده، pH 1-14
• مواد قابل استخراج بسیار کم
• اتصال پروتئینی کم

قابلیت اطمینان در جذب باکتری‌ها و ذرات، سازگاری شیمیایی گسترده، سرعت جریان بالا و توان عملیاتی بالا.

Challenge IM مجموعه‌ای جامع از فیلترهای کپسولی، از جمله شفاف‌سازی، پیش‌فیلتراسیون و کاهش بار زیستی، درجه استریلیزاسیون، حذف مایکوپلاسما و سری فیلتراسیون گازی را ارائه می‌دهد. با طیف وسیعی از احتباس از 0.1μm تا 30μm، راه‌حل‌های ما از کل گردش کار فرآیندهای زیستی - از شفاف‌سازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون محصول نهایی - پشتیبانی می‌کنند.

ساختار چند لایه با درجه بندی علمی با استفاده از غشاهای پلی پروپیلن (PP) با اندازه منافذ مختلف، با راندمان نگهداری بالا، توان عملیاتی بالا و ظرفیت بالای نگهداری گرد و غبار.

فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش می‌دهند: شفاف‌سازی، پیش‌فیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفاف‌سازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده می‌کند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی می‌کنند و با طیف گسترده‌ای از حلال‌های بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالب‌گیری شده و اجزای آب‌بندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیست‌سازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی می‌شود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار می‌گیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین می‌کند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایش‌های اندوتوکسین USP ، زیست‌سازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشته‌اند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بین‌المللی مانند SGS و NF تأیید شده‌اند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه می‌دهند.

سیستم فیلتراسیون جریان مماسی (TFF) یکبار مصرف و کاملاً خودکار، با مواد تماس سیال سازگار با GMP ساخته شده است و راه‌حل‌های فیلتراسیون کارآمد و انعطاف‌پذیری را برای برآورده کردن نیازهای تولید از توسعه بالینی گرفته تا تولید تجاری ارائه می‌دهد. این سیستم، عملکرد شهودی و مقیاس‌پذیری یکپارچه‌ای را در مقیاس‌های مختلف فرآیند ارائه می‌دهد و به کاربران کمک می‌کند تا زمان و هزینه‌های تولید را به میزان قابل توجهی کاهش دهند. این سیستم به طور گسترده در تولید آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، ADCها، ژن‌درمانی‌ها، محصولات ویروسی، واکسن‌های mRNA و DNA پلاسمید کاربرد دارد و از فرآیندهایی مانند تغلیظ، خالص‌سازی و تبادل مداوم بافر پشتیبانی می‌کند.

این حسگر فشار یکبار مصرف برای نظارت بر فشار سیال در زمان واقعی در نظر گرفته شده است و سیگنال‌ها را به سیستم‌های کنترل سطح بالاتر منتقل می‌کند. این حسگر با استانداردهای بهداشت بیودارویی مطابقت دارد، یک راه‌حل مقرون‌به‌صرفه ارائه می‌دهد و برای کاربردهای یکبار مصرف ایده‌آل است.

سیستم‌های Challenge Dream TFF، سیستم‌های فیلتراسیون جریان مماسی خودکار و همه‌کاره هستند که برای مشتریانی از مقیاس آزمایشگاهی تا تولیدی قابل تنظیم می‌باشند. این سیستم‌ها سطوح بالایی از اتوماسیون، یکپارچه‌سازی و راه‌حل‌های مقرون‌به‌صرفه را ارائه می‌دهند که آن‌ها را برای انواع نیازهای فیلتراسیون ایده‌آل می‌کند.

سیستم‌های فیلتراسیون جریان مماسی هوشمند Challenge (TFF) یک سیستم فیلتراسیون غشایی تازه راه‌اندازی شده، جمع و جور و با طراحی زیبا هستند که انعطاف‌پذیری بی‌نظیر و سهولت استفاده را ارائه می‌دهند. این راهکار با کارایی بالا و مقرون به صرفه، فناوری‌های فیلتراسیون جریان مماسی (TFF) و فیلتراسیون عمقی را به طور یکپارچه ادغام می‌کند و نیازهای روزانه فیلتراسیون را به طور کامل برطرف می‌کند. سری هوشمند با عملکرد شهودی و شروع تک لمسی، دردسر تنظیمات پیچیده پارامترها را از بین می‌برد و فرآیند فیلتراسیون شما را برای نتایج سریع‌تر و کارآمدتر ساده می‌کند.

سیستم‌های فیلتراسیون جریان مماسی Challenge Hope (TFF) یک راه‌حل بسیار یکپارچه و کاربرپسند برای فیلتراسیون جریان مماسی کاملاً خودکار ارائه می‌دهند. این سیستم‌ها که برای تطبیق‌پذیری طراحی شده‌اند، به طیف گسترده‌ای از صنایع، از جمله داروسازی، تولید مواد غذایی، حفاظت از محیط زیست و مواد شیمیایی ریز، خدمت‌رسانی می‌کنند. این سیستم‌ها که برای برآورده کردن نیازهای توسعه فرآیند و تحقیقات شرکت‌ها، دانشگاه‌ها و مؤسسات تحقیقاتی طراحی شده‌اند، اتوماسیون پیشرفته، عملکرد هوشمند و مقرون‌به‌صرفه بودن را ارائه می‌دهند. آن‌ها عملکرد استثنایی را در طیف وسیعی از کاربردها ارائه می‌دهند.

پمپ Challenge Jump با بهره‌گیری از فناوری‌های پیشرفته پمپ دیافراگمی چهارتایی و پمپ پریستالتیک دقیق برای انتقال مایع، این سیستم یک رابط هوشمند انسان و ماشین را با نرم‌افزار کنترل تخصصی ادغام می‌کند و راه‌حل‌های جامعی را برای فرآیندهای جابجایی مایعات در صنعت زیست‌دارو ارائه می‌دهد.