داروی UC101 شرکت Chengdu UCELLO Biotech با پشتیبانی فناوری پیشرفته اولترافیلتراسیون Challenge IM، تاییدیه FDA IND را دریافت کرد.

چنگدو، ژانویه 2025 - شرکت زیست‌فناوری چنگدو UCELLO اخیراً اعلام کرده است که درمان آلوژنیک جهانی سلول T با گیرنده آنتی‌ژن کایمریک (CAR) هدفمند CD19 که توسط خود این شرکت توسعه داده شده است، با نام UC101، در 11 ژانویه 2025 از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای درخواست داروی جدید تحقیقاتی (IND) تأییدیه دریافت کرده است. این تأییدیه، UC101 را به عنوان اولین محصول آلوژنیک جهانی CAR-T در سراسر جهان معرفی می‌کند که تأییدیه FDA IND را دریافت کرده است.
به عنوان تأمین‌کننده انحصاری تجهیزات فرآیند اولترافیلتراسیون برای پروژه UC101، چالش IM یک سیستم فیلتراسیون جریان متقاطع کاملاً خودکار را به شرکت چنگدو UCELLO تحویل می‌دهد و عملکرد روان فرآیندهای حیاتی پروژه را تضمین می‌کند.

درباره چالش IM
اختصاص داده شده به توسعه و کاربرد محصولات فرآیند فیلتراسیون غشایی در صنعت بیودارویی، چالش IM یک شرکت فناوری پیشرفته است که تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات فنی را با هم ادغام می‌کند. محصولات آن به طور گسترده در مراحل مختلف توسعه دارو، از جمله آنتی‌بادی‌ها و ترکیبات آنتی‌بادی-دارو، درمان‌های سلولی و ژنی، واکسن‌ها و داروهای اسید نوکلئیک مورد استفاده قرار می‌گیرند. سری محصولات اولترافیلتراسیون این شرکت از مقیاس‌های آزمایشی و پایلوت تا سطوح تولید کامل را شامل می‌شود.
به عنوان یک شرکت ملی فناوری پیشرفته، چالش IM دارای بیش از 30 اختراع ثبت شده است. نکته قابل توجه این است که سیستم فیلتراسیون جریان مماسی کاملاً خودکار و بدون سرنشین آن، با ثبت اختراعات انحصاری، شکاف مهمی را در بازارهای داخلی و بین‌المللی پر می‌کند و نوآوری‌های فناوری جهانی را هدایت می‌کند.
با هدایت باور "چالش IM: دستاوردها را محقق کنید«این شرکت بر تولید محصولات برجسته، پرورش متخصصان با استعداد و کمک به مشتریان برای تبدیل شدن به رهبران صنعت تمرکز دارد.» چالش IM مشارکت‌های قوی با مشتریان پیشرو در صنایع تخصصی، مانند GenScript، WuXi Biologics، BeiGene، Innovent، Sinopharm، و بسیاری دیگر.