Leave Your Message
دسته بندی محصولات
محصولات ویژه

سیستم فیلتراسیون جریان مماسی (TFF) مدل Challenge Dream+

سیستم فیلتراسیون جریان مماسی (TFF) یکبار مصرف و کاملاً خودکار، با مواد تماس سیال سازگار با GMP ساخته شده است و راه‌حل‌های فیلتراسیون کارآمد و انعطاف‌پذیری را برای برآورده کردن نیازهای تولید از توسعه بالینی گرفته تا تولید تجاری ارائه می‌دهد. این سیستم، عملکرد شهودی و مقیاس‌پذیری یکپارچه‌ای را در مقیاس‌های مختلف فرآیند ارائه می‌دهد و به کاربران کمک می‌کند تا زمان و هزینه‌های تولید را به میزان قابل توجهی کاهش دهند. این سیستم به طور گسترده در تولید آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، ADCها، ژن‌درمانی‌ها، محصولات ویروسی، واکسن‌های mRNA و DNA پلاسمید کاربرد دارد و از فرآیندهایی مانند تغلیظ، خالص‌سازی و تبادل مداوم بافر پشتیبانی می‌کند.

    ویژگی‌ها

    • مفهوم طراحی یکبار مصرف به راحتی چالش‌های اعتبارسنجی تمیزکاری را برطرف می‌کند.
    • سطح بالای اتوماسیون از تغذیه خودکار تا آزمایش یکپارچگی آنلاین، کل فرآیند TFF کاملاً خودکار است و خطرات ناشی از مداخله دستی را به حداقل می‌رساند و به عملیات جریان مماسی واقعاً هوشمند دست می‌یابد.
    • پشتیبانی از PUPSIT (آزمایش یکپارچگی قبل از استفاده و پس از استریلیزاسیون)، مطابق با MEA و سایر الزامات نظارتی مربوطه؛
    • طرح لوله جمع و جور، حداقل حجم احتباس را تضمین می‌کند.
    • سازگاری با غشاء انعطاف‌پذیر، هم از غشاء کاست و هم از الیاف توخالی پشتیبانی می‌کند.
    • قابل تنظیم با تنظیمات مختلف، قابلیت ادغام انعطاف‌پذیر با کیسه‌ها یا مخازن یکبار مصرف مختلف بر اساس نیاز کاربر؛
    • مطابق با FDA 21 CFR Part 11، مستندات اعتبارسنجی کامل ارائه شده است.