سیستم فیلتراسیون جریان مماسی (TFF)
پمپ پرشی
تستر یکپارچگی FIT
هموژنایزرهای فشار بالا
میکروفلوئیدیک
فیلترهای کپسولی
کارتریجهای فیبر توخالی HF® چلنج
در دنیای دقیق زیستداروها، هر میلیگرم از مولکول هدف شما حیاتی است. ما متعهد به ارائه راهحلهای برتر جداسازی و خالصسازی هستیم که برای تضمین خلوص، به حداکثر رساندن بازیابی و افزایش بهرهوری عملیاتی طراحی شدهاند - و سفر شما را از تحقیق و توسعه تا تولید تجاری تسریع میکنند.
فیلترها و کارتریجهای کپسولی استریلکننده آبگریز با ماندگاری بالا و شار بالا از جنس PTFE مدل Challenge
- آبگریزی ذاتی
- نرخ بالای حفظ مشتری
- شار بالا
- اختلاف فشار پایین
- حفظ قابل اعتماد باکتریها و ذرات
فیلترها و کارتریجهای کپسولی آبدوست Challenge Pore® PES با قابلیت بالای جذب مایکوپلاسما
- طراحی منحصر به فرد دو لایه
- حفظ قابل اعتماد باکتریها و ذرات
- سازگاری شیمیایی گسترده، pH 1-14
- مواد قابل استخراج بسیار کم
Challenge Pore® PES با اتصال کم به پروتئین، هیدروفیل، استریل کننده درجه یک
- حفظ قابل اعتماد باکتریها و ذرات
- سازگاری شیمیایی گسترده، pH 1-14
- مواد قابل استخراج بسیار کم
- اتصال پروتئینی کم
فیلترها و کارتریجهای کپسولی هیدروفیلیک Challenge Pore® PES
قابلیت اطمینان در جذب باکتریها و ذرات، سازگاری شیمیایی گسترده، سرعت جریان بالا و توان عملیاتی بالا.
فیلترها و کارتریجهای کپسولی هیدروفیلیک Challenge Pore® PES با اتصال کم به پروتئین
Challenge IM مجموعهای جامع از فیلترهای کپسولی، از جمله شفافسازی، پیشفیلتراسیون و کاهش بار زیستی، درجه استریلیزاسیون، حذف مایکوپلاسما و سری فیلتراسیون گازی را ارائه میدهد. با طیف وسیعی از احتباس از 0.1μm تا 30μm، راهحلهای ما از کل گردش کار فرآیندهای زیستی - از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون محصول نهایی - پشتیبانی میکنند.
کپسولها و کارتریجهای شفافکنندهی قوی Challenge Pore® PP
ساختار چند لایه با درجه بندی علمی با استفاده از غشاهای پلی پروپیلن (PP) با اندازه منافذ مختلف، با راندمان نگهداری بالا، توان عملیاتی بالا و ظرفیت بالای نگهداری گرد و غبار.
فیلتر استریل آبگریز Filair® PTFE با قابلیت نگهداری و بازدهی بالا را به چالش بکشید
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.
سیستم فیلتراسیون جریان مماسی (TFF) مدل Challenge Dream+
سیستم فیلتراسیون جریان مماسی (TFF) یکبار مصرف و کاملاً خودکار، با مواد تماس سیال سازگار با GMP ساخته شده است و راهحلهای فیلتراسیون کارآمد و انعطافپذیری را برای برآورده کردن نیازهای تولید از توسعه بالینی گرفته تا تولید تجاری ارائه میدهد. این سیستم، عملکرد شهودی و مقیاسپذیری یکپارچهای را در مقیاسهای مختلف فرآیند ارائه میدهد و به کاربران کمک میکند تا زمان و هزینههای تولید را به میزان قابل توجهی کاهش دهند. این سیستم به طور گسترده در تولید آنتیبادیهای مونوکلونال، ADCها، ژندرمانیها، محصولات ویروسی، واکسنهای mRNA و DNA پلاسمید کاربرد دارد و از فرآیندهایی مانند تغلیظ، خالصسازی و تبادل مداوم بافر پشتیبانی میکند.
فیلتر آبدوست جریان بالای Challenge Pore® PES
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.
فیلتر هیدروفیلیک Challenge Pore® PES با اتصال کم به پروتئین
فیلترهای کپسولی Challenge IM پنج سری کلیدی را پوشش میدهند: شفافسازی، پیشفیلتراسیون و استریلیزاسیون، استریل، حذف مایکوپلاسما و فیلتراسیون گاز، با قابلیت نگهداری ذرات از 0.1 تا 30 میکرومتر، که الزامات کامل فرآیند از شفافسازی کشت سلولی تا استریلیزاسیون نهایی محصول را برآورده میکند. این فیلترها از استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و تابش گاما پشتیبانی میکنند و با طیف گستردهای از حلالهای بیودارویی رایج سازگار هستند. تمام قطعات قالبگیری شده و اجزای آببندی عاری از رنگ هستند و با استانداردهای زیستسازگاری کلاس VI و ISO 10993 مطابقت دارند، که باعث به حداقل رساندن مواد قابل نشت و قابل استخراج و تضمین فرآوری بهداشتی میشود. هر محصول در طول تولید تحت آزمایش دوگانه یکپارچگی قرار میگیرد، و دو روش آزمایش مستقل برای آزادسازی مورد نیاز است که 100٪ نرخ قبولی کارخانه را تضمین میکند. این فیلترها مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9001 و GMP هستند و آزمایشهای اندوتوکسین USP ، زیستسازگاری USP / و مواد قابل استخراج USP را بدون هیچ گونه خطر TSE/BSE مشتق شده از حیوانات پشت سر گذاشتهاند. همه محصولات توسط چندین آژانس شناخته شده بینالمللی مانند SGS و NF تأیید شدهاند و راهکارهای فیلتراسیون کاملاً تأیید شده و قابل اعتمادی را برای کل فرآیند بیودارویی ارائه میدهند.