Serie de filtros de prefiltración y esterilización

Retención fiable de bacterias y partículas, amplia compatibilidad química, altos caudales y alto rendimiento.

Challenge IM ofrece una completa gama de filtros de cápsula, que incluye series para clarificación, prefiltración y reducción de carga microbiana, esterilización, eliminación de micoplasmas y filtración de gases. Con un amplio rango de retención de 0,1 μm a 30 μm, nuestras soluciones son compatibles con todo el flujo de trabajo del bioproceso, desde la clarificación del cultivo celular hasta la esterilización del producto final.

Los filtros de cápsula Challenge IM abarcan cinco series clave: clarificación, prefiltración y grado de esterilización, estériles, eliminación de micoplasma y filtración de gases, con retención de partículas que va de 0,1 a 30 μm, cumpliendo con todos los requisitos del proceso, desde la clarificación del cultivo celular hasta la esterilización del producto final. Los filtros admiten esterilización por vapor a alta temperatura e irradiación gamma, y ​​son compatibles con una amplia gama de solventes biofarmacéuticos de uso común. Todas las piezas moldeadas y los componentes de sellado están libres de colorantes y cumplen con las normas de biocompatibilidad Clase VI e ISO 10993, minimizando los lixiviables y extraíbles y garantizando un procesamiento higiénico. Cada producto se somete a una doble prueba de integridad durante la producción, con dos métodos de prueba independientes requeridos para su liberación, lo que garantiza una tasa de aprobación de fábrica del 100 %. Los filtros cumplen con las normas de gestión de calidad ISO 9001 y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y han superado las pruebas de endotoxinas USP , biocompatibilidad USP / y extractables USP , sin riesgo de EET/EEB de origen animal. Todos los productos están validados por múltiples agencias reconocidas internacionalmente, como SGS y NF, lo que proporciona soluciones de filtración totalmente verificadas y fiables para todo el proceso biofarmacéutico.

Los filtros de cápsula Challenge IM abarcan cinco series clave: clarificación, prefiltración y grado de esterilización, estériles, eliminación de micoplasma y filtración de gases, con retención de partículas que va de 0,1 a 30 μm, cumpliendo con todos los requisitos del proceso, desde la clarificación del cultivo celular hasta la esterilización del producto final. Los filtros admiten esterilización por vapor a alta temperatura e irradiación gamma, y ​​son compatibles con una amplia gama de solventes biofarmacéuticos de uso común. Todas las piezas moldeadas y los componentes de sellado están libres de colorantes y cumplen con las normas de biocompatibilidad Clase VI e ISO 10993, minimizando los lixiviables y extraíbles y garantizando un procesamiento higiénico. Cada producto se somete a una doble prueba de integridad durante la producción, con dos métodos de prueba independientes requeridos para su liberación, lo que garantiza una tasa de aprobación de fábrica del 100 %. Los filtros cumplen con las normas de gestión de calidad ISO 9001 y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y han superado las pruebas de endotoxinas USP , biocompatibilidad USP / y extractables USP , sin riesgo de EET/EEB de origen animal. Todos los productos están validados por múltiples agencias reconocidas internacionalmente, como SGS y NF, lo que proporciona soluciones de filtración totalmente verificadas y fiables para todo el proceso biofarmacéutico.