El UC101 de Chengdu UCELLO Biotech recibe la aprobación IND de la FDA, respaldado por la tecnología de ultrafiltración de vanguardia de Challenge IM.

Chengdu, enero de 2025 – Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. anunció recientemente que su terapia de células T universales alogénicas con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido a CD19, UC101, desarrollada internamente, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) el 11 de enero de 2025. Esta aprobación convierte a UC101 en el primer producto CAR-T universal alogénico del mundo en obtener una IND de la FDA.
Como proveedor exclusivo de equipos de proceso de ultrafiltración para el proyecto UC101, Desafío IM Suministra a Chengdu UCEllo un sistema de filtración de flujo cruzado totalmente automatizado, lo que garantiza el buen funcionamiento de los procesos críticos del proyecto.

Acerca de Challenge IM
Dedicada al desarrollo y aplicación de productos para procesos de filtración por membrana en la industria biofarmacéutica, Desafío IM Es una empresa de alta tecnología que integra I+D, fabricación, ventas y servicios técnicos. Sus productos se utilizan ampliamente en diversas etapas del desarrollo de fármacos, incluyendo anticuerpos y conjugados anticuerpo-fármaco, terapias celulares y génicas, vacunas y fármacos de ácido nucleico. La gama de productos de ultrafiltración de la empresa abarca desde ensayos y pruebas piloto hasta la producción a gran escala.
Reconocido como un Empresa nacional de alta tecnología, Desafío IM Posee más de 30 patentes. En particular, su sistema de filtración de flujo tangencial totalmente automatizado y sin personal, con patentes exclusivas, cubre una necesidad crucial tanto en el mercado nacional como en el internacional, impulsando la innovación tecnológica a nivel mundial.
Guiados por la creencia de "Desafío IM: Lograr logrosLa empresa se centra en producir productos excepcionales, formar profesionales con talento y ayudar a sus clientes a convertirse en líderes del sector. Desafío IM ha establecido sólidas alianzas con clientes líderes en industrias especializadas, como GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, y muchos otros.