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Cartuchos de fibra hueca Challenge HF®

En el mundo de la biofarmacia, donde la precisión es primordial, cada miligramo de la molécula objetivo es vital. Nos dedicamos a proporcionar soluciones superiores de separación y purificación diseñadas para garantizar la pureza, maximizar la recuperación y mejorar la eficiencia operativa, acelerando así su transición desde la I+D hasta la fabricación comercial.

    [Aplicaciones]
    Cosecha, clarificación, separación y purificación, concentración, diafiltración, intercambio de tampón, ensayos de microfiltración.
    [Productos]
    Anticuerpos, vacunas, terapia génica, productos sanguíneos, reactivos de diagnóstico in vitro (IVD), antibióticos, productos bioquímicos, productos naturales (medicina tradicional china), exosomas, biología sintética, células madre
    Casos de aplicación
    ● Retención de células/microorganismos y cultivo por perfusión
    ● Cultivo en suspensión de alta densidad de células de mamíferos
    ● Clarificación (Sustitución de la centrifugación y la filtración en profundidad)
    ● Purificación de vectores virales
    ● Concentración e intercambio de tampones de vectores virales
    ● Concentración de proteínas/anticuerpos y diafiltración
    ● Intercambio de búfer
    ● Separación y purificación de enzimas y ácidos nucleicos
    ● Desalinización, purificación y concentración de diversos productos biológicos macromoleculares
    Material de membrana
    Las membranas de fibra hueca de polietersulfona modificada (mPES) que ofrece Challenge IM logran mejoras integrales en el rendimiento gracias a su tecnología de modificación patentada: mayor hidrofilicidad, mayor flujo, adsorción de proteínas no específica extremadamente baja, excelente resistencia mecánica y estabilidad química, y niveles muy bajos de sustancias lixiviables, lo que garantiza la seguridad y el cumplimiento normativo de su producto.
    2. MWCO (Tamaño de poro o MWCO)
    Se clasifican en dos categorías principales según el tamaño de los poros: membranas de ultrafiltración estandarizadas por límite de peso molecular (MWCO, 1-750 kDa) y membranas de microfiltración estandarizadas por tamaño de poro (0,1-1 μm).
    Permeabilidad: El tamaño del poro o MWCO debe ser al menos 5-10 veces mayor que la molécula objetivo.
    Retención: El tamaño de poro o MWCO debe ser de 1/3 a 1/5 del peso molecular de la molécula objetivo.
    Diámetro interior de la fibra
    Challenge IM ofrece cartuchos de fibra hueca con diámetros internos de fibra estándar de 0,5 mm y 1,0 mm. La reducción del diámetro interno de la fibra aumenta la densidad de empaquetamiento de la membrana por unidad de filtro, lo que incrementa la superficie de la membrana y el rendimiento, pero puede aumentar los efectos de cizallamiento durante la circulación del fluido.
    Los filtros de 1,0 mm se utilizan principalmente para procesar materiales con alta densidad celular, alto contenido de sólidos o alta viscosidad.
    Los filtros de 0,5 mm pueden utilizarse en la mayoría de las aplicaciones para mejorar la eficiencia de la transferencia de masa.
    Longitud efectiva
    La longitud efectiva de las fibras dentro de los cartuchos de fibra hueca determina la longitud del recorrido del flujo, que está relacionada con parámetros como la caída de presión a través del filtro (que influye en la fuerza impulsora de la filtración).
    La longitud efectiva debe mantenerse constante para un escalado directo. Modificar la longitud alterará significativamente la caída de presión y los campos de flujo internos, impidiendo un escalado lineal. En general, al procesar fluidos altamente incrustantes o de alta viscosidad, se recomienda elegir filtros con una longitud efectiva más corta.
    Fuerza cortante
    El caudal de circulación de los cartuchos de fibra hueca debe ajustarse teniendo en cuenta la tolerancia al esfuerzo cortante del fluido del proceso. Normalmente oscila entre 2000 y 10000 s⁻¹, lo que es mucho menor que la fuerza de corte generada por la turbulencia en la superficie de la malla de los casetes de membrana.
    Para fluidos generales: se recomienda un control de 4000-6000 s⁻¹. Fluidos sensibles al esfuerzo cortante: (p. ej., lentivirus, proteínas grandes expresadas por células animales, LNP, etc.) Se recomienda reducir a aproximadamente 2000 s⁻¹. Fluidos tolerantes al esfuerzo cortante: (p. ej., proteínas pequeñas expresadas por bacterias) Se puede aumentar a 8000-10000 s⁻¹.
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