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Desafío Sueño+ Sistema de filtración de flujo tangencial (TFF)

El sistema de filtración de flujo tangencial totalmente automatizado Challenge Dream+ es un sistema completamente automatizado, digitalizado e inteligente, desarrollado a partir de la tecnología de filtración de flujo tangencial (TFF). El sistema integra una unidad de adición de alimentación, una unidad de pesaje, agitación magnética, sensores de presión, pH/conductividad y caudalímetro. Puede registrar automáticamente más de 20 parámetros de proceso, incluyendo TMP (presión transmembrana) y FLUX (flujo de permeado), y es capaz de controlar automáticamente la TMP y cambiar automáticamente la ruta de flujo. Todo el proceso de filtración (incluyendo el tratamiento de prefiltración, equilibración, carga de muestra, concentración/diafiltración, recolección de muestra y tratamiento de postfiltración) se puede automatizar con una operación de un solo clic después de editar el método. Es un sistema de filtración de flujo tangencial (TFF) totalmente automatizado capaz de operar "sin supervisión". Permite la optimización inteligente de la TMP, lo que apoya eficazmente el desarrollo, la optimización y la ampliación de los procesos TFF.
01

Características

01

Utilizado simultáneamente para desarrollo y producción, flexible y versátil.

El sistema ofrece soluciones estables y fiables para todas las etapas, desde la escala de laboratorio hasta la escala piloto y la producción comercial.

02

Conveniente para la conversión lineal de parámetros de proceso.

Como sistema que cumple con las normas GMP, proporciona un entorno de desarrollo fiable con parámetros de proceso consistentes, lo que establece una base sólida para una ampliación de la producción sin problemas.

03

Sistema operativo inteligente, fácil de usar y eficiente.

Gracias a su diseño de hardware plug-and-play, el sistema transita fácilmente entre diversos escenarios de aplicación (UF/DF/MF) y estados operativos (I+D/producción). Este diseño optimiza la eficiencia y la flexibilidad, a la vez que minimiza la inversión en activos fijos.

04

Digitalización del registro de datos

El software Challenge Navigator, de fácil uso, cuenta con una interfaz intuitiva y un sistema de firma electrónica que cumple con la norma 21 CFR Parte 11. Garantiza la estabilidad y repetibilidad del proceso, mientras que su automatización basada en GMP y su arquitectura de programa simplifican los procesos de escalado, ofreciendo una comodidad sin precedentes tanto para el aumento como para la reducción de escala.

[Productos aplicables]Anticuerpos, vacunas, terapias génicas, productos sanguíneos, reactivos de diagnóstico, antibióticos, productos bioquímicos, medicina tradicional china, etc.

[Procesos aplicables]Recolección, clarificación, separación y purificación, concentración, diálisis, intercambio de tampón, experimentos de microfiltración.

Aplicación típica

Recolección de células bacterianas / Recolección y concentración de células Concentración, purificación e intercambio de tampón de proteínas
Purificación y concentración de plásmidos Separación, purificación y concentración de moléculas de polisacáridos.
Diálisis y diafiltración de látex y nanopartículas Diafiltración y concentración de liposomas
Eliminación de endotoxinas de muestras biológicas, materias primas para antibióticos y medicina tradicional china. Eliminación de endotoxinas de soluciones tampón y medios de cultivo celular
Eliminación de alcohol, concentración y eliminación de iones metálicos de los productos sanguíneos.

Hardware, software y servicios

  • Hardware

    Integración
    Diseñado con una disposición compacta y un volumen muerto mínimo para optimizar la eficiencia operativa;
    Incorpora un diseño integrado para una apariencia elegante y aerodinámica.

    Gran compatibilidad
    Compatible con una amplia gama de componentes de filtración, incluidas membranas de fibra hueca, membranas planas y más;
    Diseñado para ofrecer versatilidad, admitiendo aplicaciones desde la escala de laboratorio hasta la escala piloto y, finalmente, la producción comercial.

    Diseño modular flexible y personalizable
    Integra módulos de manipulación, pesaje y detección de fluidos de marcas internacionales líderes, lo que garantiza una estabilidad y fiabilidad excepcionales;
    Los sensores en línea para presión, conductividad, pH, caudal y radiación UV se pueden configurar o combinar libremente, con espacio reservado para futuras actualizaciones.

    Componentes tecnológicos de un solo uso
    Los componentes desechables en contacto con fluidos se pueden reemplazar sin esfuerzo según sea necesario, lo que elimina la necesidad de validación de la limpieza, reduce los riesgos de contaminación cruzada y mejora la eficiencia del desarrollo de procesos.

  • Software

  • Servicio

Método de proceso

Método Método Observaciones
Automático Concentración Método preestablecido, inicio con un solo clic, deje que el sistema calcule los valores complejos por usted.
Diafiltración
Enjuagar
Limpieza alcalina
Relleno
flujo de agua
Optimización de TMP
Manual Autodefinición Desarrollo de procesos, permiso para abrir, elaboración de métodos para mayor flexibilidad

Desafío Sueño+ Presupuesto

Especificación Bomba de alimentación Rango de flujo Ambiente
Challenge Dream+ 05D-SU Bomba de diafragma 0-0,5 L/min 0-40°C
10%-90%
Challenge Dream+ 3D-SU Bomba de diafragma 0-3 L/min
Desafío Sueño+ 3D Bomba de diafragma 0-3 L/min
Desafío Sueño+ 3P Bomba peristáltica 0-2,3 L/min