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Sistema de filtración de flujo tangencial (TFF) Challenge Dream+

El sistema de filtración de flujo tangencial (TFF) desechable y totalmente automatizado está fabricado con materiales en contacto con fluidos que cumplen con las normas GMP y ofrece soluciones de filtración eficientes y flexibles para satisfacer las necesidades de producción, desde el desarrollo clínico hasta la fabricación comercial. Su funcionamiento intuitivo y su escalabilidad perfecta permiten reducir significativamente el tiempo y los costes de producción. El sistema se aplica ampliamente en la fabricación de anticuerpos monoclonales, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), terapias génicas, productos virales, vacunas de ARNm y ADN plasmídico, y es compatible con procesos como la concentración, la purificación y el intercambio continuo de tampones.

    Características

    • El concepto de diseño de un solo uso resuelve fácilmente los desafíos de la validación de la limpieza;
    • Alto nivel de automatización, desde la alimentación automática hasta las pruebas de integridad en línea, todo el proceso TFF está completamente automatizado, minimizando los riesgos de la intervención manual y logrando un funcionamiento de flujo tangencial verdaderamente inteligente;
    • Compatible con PUPSIT (Prueba de integridad posterior a la esterilización previa al uso), conforme a la MEA y otros requisitos reglamentarios pertinentes;
    • La disposición compacta de los tubos garantiza un volumen de retención mínimo;
    • Compatibilidad flexible con membranas, admite tanto membranas de casete como fibras huecas;
    • Adaptable a diferentes configuraciones, se integra de forma flexible con diversas bolsas o depósitos de un solo uso según las necesidades del usuario;
    • Cumple con la normativa FDA 21 CFR Parte 11 y se proporciona la documentación de validación completa.