Sistema de filtración de flujo tangencial (TFF) Challenge Dream.jpg

Sistema de filtración de flujo tangencial (TFF) Challenge Dream

Los sistemas Challenge Dream TFF son sistemas de filtración de flujo tangencial versátiles y automatizados, personalizables para clientes que abarcan desde laboratorios hasta plantas de producción. Ofrecen altos niveles de automatización, integración y soluciones rentables, lo que los hace ideales para diversas necesidades de filtración.

Características

01

Adecuado para I+D y producción, flexible y multifuncional.

Challenge Dream puede brindar soporte estable para todas las necesidades, desde el desarrollo de procesos hasta la expansión a escala piloto y la producción comercial.

03

Transferencia lineal de parámetros de proceso sencillo

Como dispositivo compatible con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Challenge Dream satisface las necesidades tanto de la exploración de procesos como de la producción. Durante el desarrollo de procesos, proporciona un entorno de desarrollo estable y fiable, y los parámetros de proceso consistentes sientan las bases para la posterior ampliación de la producción.

02

Sistema operativo inteligente, fácil de usar y eficiente.

Funcionamiento inteligente y automatizado, fácil de usar y eficiente. El diseño de hardware plug-and-play flexible y compacto permite que el sistema cambie rápidamente entre varios escenarios de aplicación (UF/DF/MF) yentre I+D y producción. Esto no solo mejora enormemente la eficiencia y la flexibilidad del trabajo, sino que también aumenta la utilización de los activos.

04

Digitalización del registro de datos

Gestión electrónica de datos, estable y fiable. El excelente y fácil de usar software Challenge Navigator proporciona una interfaz de operación inteligente y un sistema de gestión de datos que cumple con la norma 21 CFR Parte 11, lo que garantiza la estabilidad y repetibilidad del proceso. Al basarse en el modo de operación automatizado y la estructura del programa de los equipos de producción comerciales, facilita enormemente la ampliación o reducción de los procesos de producción.

[Productos aplicables]Anticuerpos, vacunas, terapias génicas, productos sanguíneos, reactivos de diagnóstico, antibióticos, productos bioquímicos, medicina tradicional china, etc.

[Procesos aplicables]Recolección, clarificación, separación y purificación, concentración, diálisis, intercambio de tampón, experimentos de microfiltración.

Aplicación típica

Recolección de células bacterianas / Recolección y concentración de células	Clarificación del sobrenadante y los lisados del cultivo celular.
Concentración, purificación e intercambio de tampón de proteínas	Purificación y concentración de plásmidos
Concentración de virus, partículas similares a virus y vectores virales	Separación, purificación y concentración de moléculas de polisacáridos.
Diálisis y diafiltración de látex y nanopartículas	Diafiltración y concentración de liposomas
Eliminación de endotoxinas de muestras biológicas, materias primas para antibióticos y medicina tradicional china.	Eliminación de endotoxinas de soluciones tampón y medios de cultivo celular
Eliminación de alcohol, concentración y eliminación de iones metálicos de los productos sanguíneos.

Hardware, software y servicios

Hardware

Integración

Diseñado con una disposición compacta y un volumen muerto mínimo para optimizar la eficiencia operativa;

Incorpora un diseño espacial integrado para lograr una apariencia elegante, estilizada y visualmente atractiva.

Gran compatibilidad

Compatible con una amplia gama de componentes de filtración, incluidas membranas de fibra hueca, membranas planas y más;

Diseñado para ofrecer versatilidad, admitiendo aplicaciones desde la escala de laboratorio hasta la escala piloto y la producción comercial.

Diseño modular flexible y personalizable

Integra módulos de manipulación, pesaje y detección de fluidos de marcas internacionales líderes, lo que garantiza una estabilidad y fiabilidad excepcionales;

Los sensores en línea para presión, conductividad, pH, caudal y radiación UV se pueden configurar o combinar libremente, con espacio reservado para futuras actualizaciones.

Componentes tecnológicos de un solo uso

Los componentes de un solo uso (SU) en contacto con fluidos se pueden reutilizar o reemplazar fácilmente según sea necesario, lo que elimina la necesidad de validación de la limpieza, reduce los riesgos de contaminación cruzada y mejora la eficiencia del desarrollo de procesos.
Software

Inteligente y automatizado

Una amplia gama de modos de automatización, que incluyen manual/automático, concentración, diafiltración, enjuague y prueba de flujo de agua, con combinaciones flexibles listas para su uso inmediato;

Protocolos de software predefinidos con múltiples modos para "funcionamiento automático con un solo clic";

Un sistema avanzado de procesamiento y análisis de datos que ofrece configuraciones experimentales sencillas y eficientes. Los experimentos se pueden ejecutar con ajustes mínimos de parámetros, ya que el sistema gestiona automáticamente los cálculos.

Fácil de usar

Software de control Challenge Navigator de última generación, diseñado para ser intuitivo, con multitud de funciones y fácil de aprender y usar;

Control de acceso multinivel para una asignación y gestión de permisos flexible;

Información sobre el estado del sistema, las advertencias y las alarmas en tiempo real, fácilmente accesible;

Una interfaz de software clara y completa con visualización de datos intuitiva, que permite un fácil seguimiento del rendimiento del sistema y del progreso experimental.

Registro de auditoría completo

Funcionalidad integral de registro de auditoría, totalmente compatible con las normas 21 CFR PARTE 11, que garantiza la integridad, autenticidad, legalidad y trazabilidad de los datos, con una gestión de datos segura y fiable.
Servicio

Alta eficiencia y bajos costos de mantenimiento.

El sistema ofrece una solución de un solo uso, lo que reduce el tiempo de validación CIP (limpieza in situ) y mejora la eficiencia general;

Gracias a unas operaciones de mantenimiento sencillas, el sistema minimiza los costes de mantenimiento a la vez que prolonga la vida útil del instrumento.

Sistema de documentación integral

Proporciona servicios de documentación y validación 3Q (Calificación de Instalación, Calificación Operativa y Calificación de Rendimiento).Gracias a unas operaciones de mantenimiento sencillas, el sistema minimiza los costes de mantenimiento a la vez que prolonga la vida útil del instrumento.

Método de proceso

Método	Método	Observaciones
Automático	Concentración	Método preestablecido, inicio con un solo clic, que permite al sistema calcular valores complejos por usted.
	Diafiltración
	Enjuagar
	Limpieza alcalina
	Relleno
	flujo de agua
	Optimización de TMP
Manual	Autodefinición	Desarrollo de procesos, permisos desbloqueados, lo que permite métodos más flexibles.

Especificaciones del sueño del desafío

Artículo	Descripción		Presupuesto
Filtrar	Tipo de filtro		cartuchos de fibra hueca	casetes de placa plana
	Capacidad de procesamiento recomendada	05D-SU	20 ml-5 L	20 ml-5 L
		3P	20 ml-10 L	20 ml-15 L
		3D	20 ml-15 L	20 ml-15 L
		20P	10L-200L	10L-200L
		20D	10L-500L	15L-500L
	Área de membrana recomendada	05D-SU	50cm²-1000cm²	50cm²-1000cm²
		3P/3D	50cm²-3700cm²	50cm²-5000cm²
		20P/20D	0,1 m²-2,5 m²	0,1 m²-2,5 m²
Accesorios básicos	Bomba de alimentación	05D-SU	Bomba Quattroflow QF30SU, PP, caudal máximo 0,5 l/min (litros por minuto), presión de 4 bares, conector de púas de 1/8".
		3P	Bomba peristáltica Easy-Load®, caudal MÁXIMO de 2,3 LPM. Compatible con tubos de 13#, 14#, 16#, 25#, 17# y 18#.
		3D	Bomba Quattroflow QF150s, acero inoxidable, caudal máximo de 3 l/min, presión de 6 bares, conexiones Tri-Clamp de 1/4".
		20P	Bomba peristáltica Easy-Load®, caudal máximo de 13 LPM, compatible con tubos de 26#, 73# y 82#.
		20D	Bomba Quattroflow QF1200s, de acero inoxidable, caudal máximo de 20 l/min, presión de 6 bares, conexiones Tri-Clamp de 3/4".
	Bomba de transferencia	05D-SU	Bomba peristáltica Easy-Load®, caudal máximo de 2,3 l/min, compatible con tubos de 13#, 14#, 16#, 25#, 17# y 18#.
		3P/3D	Bomba peristáltica Easy-Load®, caudal máximo de 2,3 l/min, compatible con tubos de 13#, 14#, 16#, 25#, 17# y 18#.
		20P/20D	Bomba peristáltica Easy-Load®, caudal máximo de 2,3 l/min, compatible con tubos de 13#, 14#, 16#, 25#, 17# y 18#.
	Sensor de presión		Sensor de presión de un solo uso, material PSU; rango de presión: -7 ~ 75 psi (-0,48 ~ 5,2 bar)
	HMI		IPC, estable y fiable; con software “Challenge Navigator” preinstalado.
	Válvula reguladora automática (Retentate)		Ajuste automático de la presión transmembrana (PTM)
	Unidad de pesaje	05D-SU	Rango de 0 a 20 kg, ±0,1 g (varias especificaciones disponibles)
		3P/3D	Rango de 0 a 20 kg, ±0,1 g (varias especificaciones disponibles)
		20P/20D	Rango de 0 a 50 kg, ±0,1 g (varias especificaciones disponibles)
	agitación magnética		Integrado con el sistema principal de pesaje de circulación, velocidad ajustable, registro de parámetros en tiempo real.
	Recipiente para líquidos		Reemplazable, de grado sanitario para fuentes de alimentación, de bajo residuo.
	Tubo		En función de los requisitos del proceso, se puede utilizar una variedad de mangueras de silicona curadas con platino y tuberías termoplásticas que cumplan con las normas especificadas.
	Titular		Soporte integrado para cartuchos de fibra hueca, compacto pero eficiente en el aprovechamiento del espacio.
	Válvula reguladora automática (permeado)		El proceso de microfiltración limita el caudal de permeado para evitar la polarización y el ensuciamiento rápidos de la membrana.
	Unidad de permeado		Unidad filtrante con capacidad de pesaje, ordenada y elegante.
Accesorios opcionales	UV		Banda de longitud de onda variable de 200-800 nm
	pH		0-14
	Conductividad		Compensación de temperatura, 0,02-200 ms/cm
Entorno requerido	Temperatura		0-40℃
	Humedad		10-90%
	Diseño de carrocería		IP33, lavable y fácil de limpiar.
	Fuente de alimentación		CA 220V
Dimensión	Unidad de alimentación	05D-SU	510480500(LAnAl)
		3P/3D	510480500(LAnAl)
		20P/20D	520540590(LAnAl)
	Unidad de transferencia	05D-SU	210270100(LAnAl)
		3P/3D	210270100(LAnAl)
		20P/20D	460440210(LAnAl)
	Unidad de permeado	05D-SU	210185100(LAnAl)
		3P/3D	210185100(LAnAl)
		20P/20D	380405120(LAnAl)
	Peso	05D-SU	55 kg
		3P	40 kg
		3D	55 kg
		20P	70 kg
		20D	90 kg
Servicios de apoyo	Instalación y calibración		Los servicios de instalación, puesta en marcha y capacitación, con una duración de 1 a 2 días, se realizarán de forma presencial o en línea.
	Servicio 3Q		La verificación 3Q se llevará a cabo durante 1 o 2 días, ya sea de forma presencial o en línea, dependiendo de la contratación del servicio 3Q.
	Mantenimiento regular		Al adquirir un contrato de mantenimiento anual, se proporcionarán servicios de mantenimiento mensuales y anuales, ya sea en línea o presencialmente.

Observaciones (capacidad de procesamiento *): Los valores específicos están relacionados con el tiempo de procesamiento y otras condiciones del proceso.

Otras especificaciones

Especificación	Tipo de bomba	rango de flujo	Ambiente
Desafío Sueño 05D-SU	Bomba de diafragma	0-0,5 L/min	0-40℃ 10%-90%
Desafío Sueño 3D-SU	Bomba de diafragma	0-3 L/min
Desafío Sueño 3D	Bomba de diafragma	0-3 L/min
Desafío Sueño 3P	Bomba peristáltica	0-2,3 L/min
Desafío Sueño 20P	Bomba peristáltica	0-13 L/min
Desafío Sueño 20D	Bomba de diafragma	0-20 L/min
Desafío Sueño 20D-SU	Bomba de diafragma	0-20 L/min