Filtros de cápsula

En el mundo de la biofarmacia, donde la precisión es primordial, cada miligramo de la molécula objetivo es vital. Nos dedicamos a proporcionar soluciones superiores de separación y purificación diseñadas para garantizar la pureza, maximizar la recuperación y mejorar la eficiencia operativa, acelerando así su transición desde la I+D hasta la fabricación comercial.

• Hidrofobicidad inherente
• Alta tasa de retención
• Alto flujo
• Baja presión diferencial
• Retención fiable de bacterias y partículas.

• Diseño único de doble capa
• Retención fiable de bacterias y partículas.
• Amplia compatibilidad química, pH 1-14
• Extraíbles extremadamente bajos

• Retención fiable de bacterias y partículas.
• Amplia compatibilidad química, pH 1-14
• Extraíbles extremadamente bajos
• Baja unión a proteínas

Retención fiable de bacterias y partículas, amplia compatibilidad química, altos caudales y alto rendimiento.

Challenge IM ofrece una completa gama de filtros de cápsula, que incluye series para clarificación, prefiltración y reducción de carga microbiana, esterilización, eliminación de micoplasmas y filtración de gases. Con un amplio rango de retención de 0,1 μm a 30 μm, nuestras soluciones son compatibles con todo el flujo de trabajo del bioproceso, desde la clarificación del cultivo celular hasta la esterilización del producto final.

Estructura multicapa con gradiente científico, que utiliza membranas de polipropileno (PP) de diferentes tamaños de poro, lo que le confiere una alta eficiencia de retención, un alto rendimiento y una alta capacidad de retención de suciedad.

Los filtros de cápsula Challenge IM abarcan cinco series clave: clarificación, prefiltración y grado de esterilización, estériles, eliminación de micoplasma y filtración de gases, con retención de partículas que va de 0,1 a 30 μm, cumpliendo con todos los requisitos del proceso, desde la clarificación del cultivo celular hasta la esterilización del producto final. Los filtros admiten esterilización por vapor a alta temperatura e irradiación gamma, y ​​son compatibles con una amplia gama de solventes biofarmacéuticos de uso común. Todas las piezas moldeadas y los componentes de sellado están libres de colorantes y cumplen con las normas de biocompatibilidad Clase VI e ISO 10993, minimizando los lixiviables y extraíbles y garantizando un procesamiento higiénico. Cada producto se somete a una doble prueba de integridad durante la producción, con dos métodos de prueba independientes requeridos para su liberación, lo que garantiza una tasa de aprobación de fábrica del 100 %. Los filtros cumplen con las normas de gestión de calidad ISO 9001 y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y han superado las pruebas de endotoxinas USP , biocompatibilidad USP / y extractables USP , sin riesgo de EET/EEB de origen animal. Todos los productos están validados por múltiples agencias reconocidas internacionalmente, como SGS y NF, lo que proporciona soluciones de filtración totalmente verificadas y fiables para todo el proceso biofarmacéutico.

El sistema de filtración de flujo tangencial (TFF) desechable y totalmente automatizado está fabricado con materiales en contacto con fluidos que cumplen con las normas GMP y ofrece soluciones de filtración eficientes y flexibles para satisfacer las necesidades de producción, desde el desarrollo clínico hasta la fabricación comercial. Su funcionamiento intuitivo y su escalabilidad perfecta permiten reducir significativamente el tiempo y los costes de producción. El sistema se aplica ampliamente en la fabricación de anticuerpos monoclonales, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), terapias génicas, productos virales, vacunas de ARNm y ADN plasmídico, y es compatible con procesos como la concentración, la purificación y el intercambio continuo de tampones.

Los filtros de cápsula Challenge IM abarcan cinco series clave: clarificación, prefiltración y grado de esterilización, estériles, eliminación de micoplasma y filtración de gases, con retención de partículas que va de 0,1 a 30 μm, cumpliendo con todos los requisitos del proceso, desde la clarificación del cultivo celular hasta la esterilización del producto final. Los filtros admiten esterilización por vapor a alta temperatura e irradiación gamma, y ​​son compatibles con una amplia gama de solventes biofarmacéuticos de uso común. Todas las piezas moldeadas y los componentes de sellado están libres de colorantes y cumplen con las normas de biocompatibilidad Clase VI e ISO 10993, minimizando los lixiviables y extraíbles y garantizando un procesamiento higiénico. Cada producto se somete a una doble prueba de integridad durante la producción, con dos métodos de prueba independientes requeridos para su liberación, lo que garantiza una tasa de aprobación de fábrica del 100 %. Los filtros cumplen con las normas de gestión de calidad ISO 9001 y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y han superado las pruebas de endotoxinas USP , biocompatibilidad USP / y extractables USP , sin riesgo de EET/EEB de origen animal. Todos los productos están validados por múltiples agencias reconocidas internacionalmente, como SGS y NF, lo que proporciona soluciones de filtración totalmente verificadas y fiables para todo el proceso biofarmacéutico.

Los filtros de cápsula Challenge IM abarcan cinco series clave: clarificación, prefiltración y grado de esterilización, estériles, eliminación de micoplasma y filtración de gases, con retención de partículas que va de 0,1 a 30 μm, cumpliendo con todos los requisitos del proceso, desde la clarificación del cultivo celular hasta la esterilización del producto final. Los filtros admiten esterilización por vapor a alta temperatura e irradiación gamma, y ​​son compatibles con una amplia gama de solventes biofarmacéuticos de uso común. Todas las piezas moldeadas y los componentes de sellado están libres de colorantes y cumplen con las normas de biocompatibilidad Clase VI e ISO 10993, minimizando los lixiviables y extraíbles y garantizando un procesamiento higiénico. Cada producto se somete a una doble prueba de integridad durante la producción, con dos métodos de prueba independientes requeridos para su liberación, lo que garantiza una tasa de aprobación de fábrica del 100 %. Los filtros cumplen con las normas de gestión de calidad ISO 9001 y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y han superado las pruebas de endotoxinas USP , biocompatibilidad USP / y extractables USP , sin riesgo de EET/EEB de origen animal. Todos los productos están validados por múltiples agencias reconocidas internacionalmente, como SGS y NF, lo que proporciona soluciones de filtración totalmente verificadas y fiables para todo el proceso biofarmacéutico.