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Der FIT5 Integritätstester ist eine tragbare, benutzerfreundliche und automatisierte Lösung für Integritätsprüfungen. Dank seiner hohen Präzision, hervorragenden Wiederholgenauigkeit und stabilen Leistung gewährleistet er die genaue und zuverlässige Bewertung von Filtern und Prozessanlagen. Das neueste FIT5-Modell entspricht den Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und sichert somit die Einhaltung der aktuellsten Standards für Datenintegrität und erhöht das Vertrauen in die Testergebnisse.

Die auf der Theorie der Mikrofluidik basierende Mikrofluidik-Technologie dient der Probenpräparation und -verarbeitung in Mikrokanälen. Sie integriert physikochemische Modelle von Mikrofluiden mit der Theorie der Fluiddynamik und ermöglicht so Funktionen wie Mischen, Emulgieren, Trennen und Reinigen von Proben.

Die Kassettenhalter der Challenge Base™-Serie sind mit gängigen Kassettenmarken kompatibel und können kundenspezifisch angepasst werden. Sie können einzeln oder in Kombination mit Tangentialfluss-Ultrafiltrationssystemen eingesetzt werden.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.