Produkte

In der präzisionsgetriebenen Welt der Biopharmazeutika zählt jedes Milligramm Ihres Zielmoleküls. Wir bieten Ihnen erstklassige Trenn- und Reinigungslösungen, die Reinheit gewährleisten, die Ausbeute maximieren und die betriebliche Effizienz steigern – und so Ihren Weg von der Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion beschleunigen.

• Inhärente Hydrophobie
• Hohe Kundenbindungsrate
• Hoher Fluss
• Niedriger Differenzdruck
• Zuverlässige Bakterien- und Partikelrückhaltung

• Einzigartiges Doppelschichtdesign
• Zuverlässige Bakterien- und Partikelrückhaltung
• Breite chemische Kompatibilität, pH 1-14
• Extrem niedrige Extraktionswerte

• Zuverlässige Bakterien- und Partikelrückhaltung
• Breite chemische Kompatibilität, pH 1-14
• Extrem niedrige Extraktionswerte
• Niedrige Proteinbindung

Zuverlässige Rückhaltung von Bakterien und Partikeln, breite chemische Kompatibilität, hohe Durchflussraten und hoher Durchsatz.

Challenge IM bietet ein umfassendes Portfolio an Kapselfiltern, darunter Klär-, Vorfiltrations- und Bioburden-Reduktionsfilter, Sterilisationsfilter, Filter zur Mykoplasmenentfernung und Gasfiltrationsfilter. Mit einem breiten Rückhaltebereich von 0,1 µm bis 30 µm unterstützen unsere Lösungen den gesamten Bioprozess-Workflow – von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts.

Wissenschaftlich abgestufte Mehrschichtstruktur mit Polypropylen (PP)-Membranen unterschiedlicher Porengrößen, die sich durch hohe Rückhalteeffizienz, hohen Durchsatz und hohe Schmutzaufnahmekapazität auszeichnen.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.

Das vollautomatische Tangentialflussfiltrationssystem (TFF) für den Einmalgebrauch ist aus GMP-konformen, flüssigkeitsberührenden Materialien gefertigt und bietet effiziente, flexible Filtrationslösungen für Produktionsanforderungen von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung. Es zeichnet sich durch intuitive Bedienung und nahtlose Skalierbarkeit über verschiedene Prozessgrößen aus und hilft Anwendern, Produktionszeit und -kosten deutlich zu reduzieren. Das System findet breite Anwendung in der Herstellung von monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), Gentherapien, viralen Produkten, mRNA-Impfstoffen und Plasmid-DNA und unterstützt Prozesse wie Konzentration, Aufreinigung und kontinuierlichen Pufferaustausch.

Der Einweg-Drucksensor dient der Echtzeitüberwachung von Flüssigkeitsdrücken und übermittelt Signale an übergeordnete Steuerungssysteme. Er erfüllt die Hygienevorschriften der biopharmazeutischen Industrie, bietet eine kostengünstige Lösung und ist ideal für Einweganwendungen geeignet.

Die Challenge Dream TFF-Systeme sind vielseitige, automatisierte Tangentialflussfiltrationssysteme, die individuell an die Bedürfnisse von Kunden mit unterschiedlichen Anforderungen – vom Labormaßstab bis zur Produktionsanlage – angepasst werden können. Sie bieten einen hohen Automatisierungsgrad, Integrationsmöglichkeiten und kosteneffiziente Lösungen und eignen sich daher ideal für eine Vielzahl von Filtrationsanforderungen.

Die Challenge Smart Tangential Flow Filtration (TFF)-Systeme sind ein neu eingeführtes, kompaktes und elegant designtes Membranfiltrationssystem, das sich durch unübertroffene Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit auszeichnet. Diese leistungsstarke und kostengünstige Lösung integriert nahtlos Tangentialflussfiltration (TFF) und Tiefenfiltration und erfüllt so optimal die täglichen Filtrationsanforderungen. Dank intuitiver Bedienung und Ein-Knopf-Start entfällt bei der Smart-Serie der Aufwand komplexer Parametereinstellungen, wodurch Ihr Filtrationsprozess optimiert und schnellere, effizientere Ergebnisse erzielt werden.

Die Challenge Hope Tangentialflussfiltrationssysteme (TFF) bieten eine hochintegrierte, benutzerfreundliche Lösung für die vollautomatische Tangentialflussfiltration. Dank ihrer Vielseitigkeit eignen sie sich für ein breites Branchenspektrum, darunter Pharmazie, Lebensmittelproduktion, Umweltschutz und Feinchemie. Die Systeme sind auf die Anforderungen von Unternehmen, Universitäten und Forschungsinstituten in den Bereichen Prozessentwicklung und Forschung zugeschnitten und bieten fortschrittliche Automatisierung, intelligente Funktionen und Kosteneffizienz. Sie liefern in vielfältigen Anwendungen herausragende Ergebnisse.

Die Challenge Jump Pumpe nutzt fortschrittliche Technologien für die quaternäre Membranpumpe und Präzisions-Peristaltikpumpen für den Flüssigkeitstransfer. Dieses System integriert eine intelligente Mensch-Maschine-Schnittstelle mit spezialisierter Steuerungssoftware und bietet umfassende Lösungen für Flüssigkeitshandhabungsprozesse in der biopharmazeutischen Industrie.