Chengdu UCELLO Biotech erhält FDA-Zulassung für UC101, unterstützt durch die innovative Ultrafiltrationstechnologie von Challenge IM.

Chengdu, Januar 2025 – Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. gab kürzlich bekannt, dass ihre selbstentwickelte, gegen CD19 gerichtete, chimäre Antigenrezeptor (CAR)-basierte allogene universelle T-Zelltherapie UC101 am 11. Januar 2025 die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) für ihren Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) erhalten hat. Mit dieser Zulassung ist UC101 das weltweit erste allogene universelle CAR-T-Zellprodukt, das eine FDA-IND-Zulassung erhalten hat.
Als exklusiver Lieferant von Ultrafiltrationsanlagen für das UC101-Projekt, Challenge IM liefert ein vollautomatisches Querstromfiltrationssystem an Chengdu UCELLO und gewährleistet so den reibungslosen Ablauf der kritischen Prozesse des Projekts.

Über Challenge IM
Wir widmen uns der Entwicklung und Anwendung von Membranfiltrationsprozessprodukten in der biopharmazeutischen Industrie, Challenge IM ist ein Hightech-Unternehmen, das Forschung und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und technischen Service integriert. Seine Produkte finden breite Anwendung in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung, darunter Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Zell- und Gentherapien, Impfstoffe und Nukleinsäure-Arzneimittel. Das Ultrafiltrationsproduktportfolio des Unternehmens deckt den gesamten Bereich von Versuchs- und Pilotanlagen bis hin zur Serienproduktion ab.
Anerkannt als Nationales Hightech-Unternehmen, Herausforderung IM Das Unternehmen besitzt über 30 Patente. Insbesondere sein vollautomatisches, unbemanntes Tangentialflussfiltrationssystem mit exklusiven Patenten schließt eine entscheidende Lücke sowohl auf dem nationalen als auch auf dem internationalen Markt und treibt die globale technologische Innovation voran.
Geleitet von der Überzeugung von "Herausforderung IM: Erreiche Ziele„Das Unternehmen konzentriert sich darauf, herausragende Produkte herzustellen, talentierte Fachkräfte zu fördern und Kunden dabei zu helfen, Branchenführer zu werden.“ Challenge IM hat starke Partnerschaften mit führenden Kunden in spezialisierten Branchen aufgebaut, wie zum Beispiel GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, und viele andere.