Herausforderung FIT Integritätstester

Der FIT5 Integritätstester ist eine tragbare, benutzerfreundliche und automatisierte Lösung für Integritätsprüfungen. Dank seiner hohen Präzision, hervorragenden Wiederholgenauigkeit und stabilen Leistung gewährleistet er die genaue und zuverlässige Bewertung von Filtern und Prozessanlagen. Das neueste FIT5-Modell entspricht den Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und sichert somit die Einhaltung der aktuellsten Standards für Datenintegrität und erhöht das Vertrauen in die Testergebnisse.

Merkmale

Spezifikationen

Merkmale

01

Zuverlässigkeit

Schutzart IP54 (staub- und spritzwassergeschützt)

Das Hülsenschnittstellenmodul ist sowohl waschbar als auch austauschbar, wodurch Kontaminationsrisiken ausgeschlossen werden.

Ein automatisiertes Selbstprüfungsprogramm ermöglicht die zeitnahe Überprüfung der Kalibrierung.

02

Einhaltung

Einhaltung der GMP- und FDA 21 CFR Part 11

Unterstützt mehrstufige Benutzerzugriffskontrolle zur Gewährleistung der Datenintegrität mit vollständiger Protokollierung

Anmeldung mit Benutzername und Passwort sowie 4 Zugriffsebenen, Unterstützung manueller oder elektronischer Signaturen.

CE-zertifiziert von der Europäischen Union

03

Vorteile

Ein umfassendes, staub- und wasserbeständiges Design mit automatisierten Prüf- und Kalibrierungsfunktionen

Optimierte Testberechnungen zur Reduzierung der Testzeit und Vereinfachung der Erstellung von Testverfahren

Klare und übersichtliche Benutzeroberfläche mit vollständiger, schrittweiser Bedienungsanleitung

Flexible Informationsanzeige, Betriebsstatus und Testgruppierungen zur Erfüllung unterschiedlicher Prozessanforderungen

Standardmäßiges drahtloses Netzwerk und LAN, Unterstützung für die Verwaltung und Synchronisierung mehrerer Geräte.

04

Benutzerfreundlichkeit

Zweisprachige Benutzeroberfläche in Englisch und Chinesisch

Eingebauter Thermodrucker

Optimierte Bedienoberfläche für einfache Bedienung

Mehrere Eingabemethoden

Diffusionsfluss-Druck-Anzeigekurve, die die Anzeige und den Druck von drei Kurven unterstützt

Optimierte Luftansaugsteuerung für deutlich verbesserte Ansauggeschwindigkeit und -stabilität

Hochpräzise Sensoren und optimierte Algorithmen verlängern den Gasweg auf 100 m und gewährleisten so genauere Volumenmessungen im vorgelagerten Bereich.

05

Integration

Unterstützt WLAN-/USB-Drucker zur Dateneingabe

Umfangreiche Datenschnittstellen, darunter Standard-RS232/USB sowie anpassbare Industriebus- und Analogsteuerungsanschlüsse, erfüllen die Anforderungen der digitalen Fabrik.

Technische Parameter

Projekt	Beschreibung
Betriebssystem	Linux-System
Bedienschnittstelle	Zweisprachige (chinesische und englische) Benutzeroberfläche
Bildschirm	Hochauflösender 10-Zoll-Farb-Touchscreen
Betriebsdruck	100-10000 mbar (150 psi)
Einheiten	mbar, kPa, psi, kgf/cm²
Betriebsbedingungen	Temperatur: +5 °C – +40 °C; Luftfeuchtigkeit: 10 % – 80 %
Testfunktionen	Manueller Blasenpunkttest, Standard-Blasenpunkttest, erweiterter Blasenpunkttest, Druckhaltetest, Diffusionsflusstest, Wassereintrittstest, Ultrafiltrationsmembranpackungstest