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Challenge Filair® PTFE Hochleistungs-Kapselfilter und -Kartuschen mit hoher Rückhaltekapazität und hohem Durchfluss, hydrophob, sterilisierbar

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Challenge Pore® PES Niedrige Proteinbindung Hydrophil Sterilisationsqualität

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Challenge Dream+ Tangentialflussfiltrationssystem (TFF)

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Einweg-Drucksensor

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Challenge Dream+ Tangentialflussfiltrationssystem (TFF)

Das vollautomatische Tangentialflussfiltrationssystem (TFF) für den Einmalgebrauch ist aus GMP-konformen, flüssigkeitsberührenden Materialien gefertigt und bietet effiziente, flexible Filtrationslösungen für Produktionsanforderungen von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung. Es zeichnet sich durch intuitive Bedienung und nahtlose Skalierbarkeit über verschiedene Prozessgrößen aus und hilft Anwendern, Produktionszeit und -kosten deutlich zu reduzieren. Das System findet breite Anwendung in der Herstellung von monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), Gentherapien, viralen Produkten, mRNA-Impfstoffen und Plasmid-DNA und unterstützt Prozesse wie Konzentration, Aufreinigung und kontinuierlichen Pufferaustausch.

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    Produktdetails

    Merkmale

    • Das Einweg-Designkonzept löst die Herausforderungen der Reinigungsvalidierung auf einfache Weise;
    • Hoher Automatisierungsgrad von der automatischen Zuführung bis zur Online-Integritätsprüfung; der gesamte TFF-Prozess ist vollautomatisiert, wodurch Risiken durch manuelle Eingriffe minimiert und ein wirklich intelligenter Tangentialflussbetrieb erreicht wird;
    • Unterstützt PUPSIT (Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing), das den MEA- und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen entspricht;
    • Die kompakte Rohranordnung gewährleistet ein minimales Rückstandsvolumen;
    • Flexible Membrankompatibilität, unterstützt sowohl Kassettenmembranen als auch Hohlfasern;
    • Anpassbar an verschiedene Konfigurationen, flexibel integrierbar mit diversen Einwegbeuteln oder -tanks je nach Benutzeranforderungen;
    • Entspricht FDA 21 CFR Part 11, vollständige Validierungsdokumentation wird bereitgestellt.