Kapselfilter

In der präzisionsgetriebenen Welt der Biopharmazeutika zählt jedes Milligramm Ihres Zielmoleküls. Wir bieten Ihnen erstklassige Trenn- und Reinigungslösungen, die Reinheit gewährleisten, die Ausbeute maximieren und die betriebliche Effizienz steigern – und so Ihren Weg von der Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion beschleunigen.

• Inhärente Hydrophobie
• Hohe Kundenbindungsrate
• Hoher Fluss
• Niedriger Differenzdruck
• Zuverlässige Bakterien- und Partikelrückhaltung

• Einzigartiges Doppelschichtdesign
• Zuverlässige Bakterien- und Partikelrückhaltung
• Breite chemische Kompatibilität, pH 1-14
• Extrem niedrige Extraktionswerte

• Zuverlässige Bakterien- und Partikelrückhaltung
• Breite chemische Kompatibilität, pH 1-14
• Extrem niedrige Extraktionswerte
• Niedrige Proteinbindung

Zuverlässige Rückhaltung von Bakterien und Partikeln, breite chemische Kompatibilität, hohe Durchflussraten und hoher Durchsatz.

Challenge IM bietet ein umfassendes Portfolio an Kapselfiltern, darunter Klär-, Vorfiltrations- und Bioburden-Reduktionsfilter, Sterilisationsfilter, Filter zur Mykoplasmenentfernung und Gasfiltrationsfilter. Mit einem breiten Rückhaltebereich von 0,1 µm bis 30 µm unterstützen unsere Lösungen den gesamten Bioprozess-Workflow – von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts.

Wissenschaftlich abgestufte Mehrschichtstruktur mit Polypropylen (PP)-Membranen unterschiedlicher Porengrößen, die sich durch hohe Rückhalteeffizienz, hohen Durchsatz und hohe Schmutzaufnahmekapazität auszeichnen.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.

Das vollautomatische Tangentialflussfiltrationssystem (TFF) für den Einmalgebrauch ist aus GMP-konformen, flüssigkeitsberührenden Materialien gefertigt und bietet effiziente, flexible Filtrationslösungen für Produktionsanforderungen von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung. Es zeichnet sich durch intuitive Bedienung und nahtlose Skalierbarkeit über verschiedene Prozessgrößen aus und hilft Anwendern, Produktionszeit und -kosten deutlich zu reduzieren. Das System findet breite Anwendung in der Herstellung von monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), Gentherapien, viralen Produkten, mRNA-Impfstoffen und Plasmid-DNA und unterstützt Prozesse wie Konzentration, Aufreinigung und kontinuierlichen Pufferaustausch.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.

Die Challenge IM Kapselfilter umfassen fünf Hauptserien: Klärung, Vorfiltration & Sterilisation, Sterilfiltration, Mykoplasmenentfernung und Gasfiltration. Mit Partikelrückhalteraten von 0,1 bis 30 μm erfüllen sie alle Prozessanforderungen von der Zellkulturklärung bis zur Sterilisation des Endprodukts. Die Filter sind für Hochtemperatur-Dampfsterilisation und Gammabestrahlung geeignet und mit einer Vielzahl gängiger biopharmazeutischer Lösungsmittel kompatibel. Alle Formteile und Dichtungskomponenten sind farbstofffrei und entsprechen den Biokompatibilitätsstandards Klasse VI und ISO 10993. Dadurch werden Auslaugungen und Extraktionen minimiert und eine hygienische Verarbeitung gewährleistet. Jedes Produkt durchläuft während der Produktion eine doppelte Integritätsprüfung mit zwei unabhängigen Testmethoden für die Freigabe. Dies garantiert eine 100%ige Werksprüfung. Die Filter entsprechen den Qualitätsmanagement- und GMP-Standards nach ISO 9001 und haben die Tests auf Endotoxine (USP ), Biokompatibilität (USP /) und extrahierbare Stoffe (USP ) bestanden. Es besteht kein Risiko für TSE/BSE tierischen Ursprungs. Alle Produkte sind von mehreren international anerkannten Prüfstellen wie SGS und NF validiert und bieten somit vollständig verifizierte und zuverlässige Filtrationslösungen für den gesamten biopharmazeutischen Prozess.