حصلت شركة تشنغدو يوسيلو للتكنولوجيا الحيوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جهاز UC101، مدعومًا بتقنية الترشيح الفائق المتطورة من شركة تشالنج آي إم.

تشنغدو، يناير 2025 - أعلنت شركة تشنغدو يوسيللو للتكنولوجيا الحيوية المحدودة مؤخرًا أن علاجها المطوّر ذاتيًا، وهو علاج الخلايا التائية الخيمرية ذات مستقبلات المستضد الخيمرية (CAR) والموجه ضد CD19، UC101، قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب دواء جديد قيد الدراسة (IND) في 11 يناير 2025. وبهذا، يُعدّ UC101 أول منتج CAR-T عالمي من نوعه يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كدواء جديد قيد الدراسة (IND).
بصفتنا المورد الحصري لمعدات عملية الترشيح الفائق لمشروع UC101، تحدي الرجل الحديدي يقوم بتسليم نظام ترشيح متقاطع التدفق مؤتمت بالكامل إلى شركة تشنغدو يوسيللو، مما يضمن التشغيل السلس للعمليات الحيوية للمشروع.

حول تحدي IM
مُخصصة لتطوير وتطبيق منتجات عملية الترشيح الغشائي في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تحدي الرجل الحديدي هي شركة تقنية متطورة تجمع بين البحث والتطوير والتصنيع والمبيعات والخدمات الفنية. تُستخدم منتجاتها على نطاق واسع في مختلف مراحل تطوير الأدوية، بما في ذلك الأجسام المضادة ومقترنات الأجسام المضادة بالأدوية، والعلاجات الخلوية والجينية، واللقاحات، وأدوية الأحماض النووية. وتتراوح سلسلة منتجات الترشيح الفائق للشركة من التجارب والمشاريع التجريبية إلى مستويات الإنتاج الكامل.
معترف به كـ المؤسسة الوطنية للتكنولوجيا المتقدمة، تحدي إدارة المعلومات تمتلك الشركة أكثر من 30 براءة اختراع. والجدير بالذكر أن نظام الترشيح ذي التدفق المماسي المؤتمت بالكامل وغير المأهول، والذي يحمل براءات اختراع حصرية، يسد فجوة حاسمة في الأسواق المحلية والدولية على حد سواء، مما يدفع الابتكار التكنولوجي العالمي.
مسترشدين بالاعتقاد بـ "تحدي IM: حقق الإنجازات"تركز الشركة على إنتاج منتجات متميزة، ورعاية المحترفين الموهوبين، ومساعدة العملاء على أن يصبحوا روادًا في الصناعة". تحدي الرجل الحديدي أقامت شراكات قوية مع عملاء رائدين في صناعات متخصصة، مثل جين سكريبت، ووكسي بيولوجيكس، بيجين، إنوفنت، سينوفارم، وغيرهم الكثير.